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Neue Seiteninhalte der letzten 4 Wochen
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Rückruf
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Humanarzneimittel
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26.09.2019
Die Zulassungsinhaberin hat die belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 26.09.2019 informiert, dass eine mögliche Verunreinigung des Wirkstoffes Ranitidin mit N-Nitrosodimethylamin (NDMA) nicht ausgeschlossen werden kann.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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26.09.2019
Die Zulassungsinhaberin hat die belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 26.09.2019 informiert, dass bei Zantac Brausetabletten eine Verunreinigung des Wirkstoffes Ranitidin mit N-Nitrosodimethylamin (NDMA) nicht ausgeschlossen werden kann.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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26.09.2019
Die Zulassungsinhaberin hat die belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 26.09.2019 informiert, dass bei Laboruntersuchungen eine Verunreinigung des Wirkstoffes Ranitidin mit N-Nitrosodimethylamin (NDMA) festgestellt wurde.
Sicherheitsinformation
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Humanarzneimittel
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17.09.2019
Informationen zu NDMA-Verunreinigung in Ranitidin-halitgen Arzneispezialitäten und diesbezügliche Rückrufe
Sicherheitsinformation
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Kurzmeldungen
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17.09.2019
Maßnahmen auf EU Ebene Auf Anforderung der Europäischen Kommission hat die europäische Arzneimittelagentur (European Medicines Agency, EMA) begonnen, Ranitidin-haltige Arzneimittel zu überprüfen, nachdem bei Untersuchungen Verunreinigungen mit…
Rückruf
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Humanarzneimittel
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17.09.2019
Die Zulassungsinhaberinnenhaben die belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 16.09.2019 informiert, dass eine produktionsbedingte Verunreinigung des Wirkstoffes Ranitidin festgestellt wurde.
Kurzmeldungen
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26.07.2019
Situation in Österreich Imurek-50 mg Filmtabletten sind aufgrund erhöhter Nachfrage über die Landesgrenzen hinaus, und damit einhergehenden Kapazitätsengpässen beim Hersteller, derzeit vorübergehend nicht lieferbar. Diese Information ist auf der…
Kurzmeldungen
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18.07.2019
Paralleleinreichung in der staatlichen Chargenfreigabe bedeutet, dass die Proben vom Antragsteller dem behördlichen Arzneimittelkontrolllabor OMCL des BASG (engl. Official Medicines Control Laboratory) zur Verfügung gestellt werden, noch bevor oder…
Kurzmeldungen
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18.07.2019
Bitte finden Sie unter: https://www.basg.gv.at/arzneimittel/faq-arzneimittel/gebrauchsinformation-barrierefrei/ einige neue und aktualisierte FAQ's zum Thema Barrierefreiheit der Gebrauchsinformation.
Kurzmeldungen
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17.07.2019
Hersteller eines implantierbaren Produkts müssen gemäß Artikel 18 MDR Angaben zur Identifizierung des Produkts in Form eines Implantationsausweises (IA) zur Verfügung stellen. Auf der Website der Europäischen Kommission wurden nun nähere…