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Neue Seiteninhalte der letzten 4 Wochen
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Sicherheitsinformation
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Kurzmeldungen
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01.07.2011
Ketoprofen-hältige Arzneispezialitäten sind zur lokalen symptomatischen Therapie von Schmerzzuständen, vor allem im Bereich der Traumatologie und Rheumatologie, zugelassen. Aufgrund von Berichten über lichtallergische Reaktionen wurde das…
Kurzmeldungen
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03.05.2011
Am 03.05.2011 wurde die Verordnung des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die elektronische Übermittlung von Anträgen und Meldungen (Elektronische Einreichverordnung 2011 – EEVO 2011) im Amtsblatt des Bundesamtes für Sicherheit im…
Kurzmeldungen
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02.05.2011
Hüftgelenksendoprothesen sind Medizinprodukte der höchsten Risikoklasse (Klasse 3). Diese Medizinprodukte müssen ein Entwicklungsprogramm mit klinischen Studien durchlaufen. Wenn das Nutzen-Risikoprofil angemessen ist, wird das Produkt von einer…
Kurzmeldungen
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26.04.2011
Hintergrund der jüngsten Diskussionen ist nicht ein 'neues' Dokument der Europäischen Kommission, sondern die Direktive 2004/24 EC aus dem Jahr 2004, in der traditionell pflanzliche Arzneimittel definiert und die regulatorischen Rahmenbedingungen…
Kurzmeldungen
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08.03.2011
Prevenar (Wirkstoff: Pneumokokken–Polysaccharide vom Serotyp 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F und 23F, konjugiert an CRM197–Trägerprotein, adsorbiert) ist seit 2001 nach dem zentralen Verfahren in allen EU-Mitgliedsstaaten für Kinder im Alter von zwei Monaten…
Kurzmeldungen
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01.12.2010
Mit 01.12.2010 tritt das Abkommen zwischen der Republik Österreich und der Regierung des Fürstentums Liechtenstein betreffend die automatische Anerkennung von in Österreich zugelassenen bzw. registrierten Human- und Tierarzneimitteln in Liechtenstein…
Kurzmeldungen
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27.09.2010
Das BASG/AGES PharmMed informiert über die interne Umstellung der E2B-Übertragung von Einzelfallmeldungen, die bisher mittels WebTrader erfolgte, auf Gateway Betrieb. Die Umstellung wird im Oktober erfolgen. Für Meldepflichtige, die die elektronische…
Kurzmeldungen
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01.09.2010
Alle angebotenen eServices des BASG / AGES PharmMed werden hinkünftig über diese Plattform verfügbar sein. Derzeit können über den Navigationspunkt eServices folgende Dienste abgerufen werden: Nicht-interventionelle Studien (NIS) : Öffentliches…
Kurzmeldungen
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20.08.2010
Mit 19.08.2010 ist das Arzneiwareneinfuhrgesetz 2010, BGBl I 79/2010, in Kraft getreten. Zusammenstellung der dem Gesetz nach möglichen Szenarien und zu verwendenden Formulare: AWEG 2010 Szenarien Einfuhrbescheinigungen.pdf AWEG 2010 Szenarien…