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Neue Seiteninhalte der letzten 4 Wochen
Gesucht nach basg.
Mpox-Assessment Neu
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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02.09.2024
Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen möchte auf das aktuelle Assessment der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) zu Mpox hinweisen.
CHMP Monatsmeldung
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30.08.2024
Aktuelles aus dem Meeting vom 22.07.-25.07.2024 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.
CHMP Monatsmeldung
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29.08.2024
Aktuelles aus dem Meeting vom 24.06.-27.06.2024 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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27.08.2024
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass ein Nachkomme des Samenspenders 25297/TROHN eine pathogene Variante des ATM-Gens trägt. Bei der genetischen Untersuchung des Spenders wurde die ATM-Variante in heterozygotem Zustand identifiziert.
Der Spender/die Spendergameten wurden permanent gesperrt.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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23.08.2024
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass in Albinea (Provinz Reggio Emilia, Region Emilia-Romagna) ein bestätigter humaner Dengue-Fall verzeichnet wurde.
Kurzmeldungen
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30.06.2024
Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.
Sicherheitsinformation
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Tierarzneimittel
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19.06.2024
Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Suspendierung der Zulassung und den Rückruf aller Chargen des Tierarzneimittels „Kexxtone 32,4 g Intraruminales System mit kontinuierlicher Freigabe für Rinder. Monensin“
Sicherheitsinformation
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Medizinprodukte
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13.06.2024
Der Hersteller Bioteck S.p.A. des CE-gekennzeichneten Medizinproduktes CHONDROGRID® teilt mit, dass Fälschungen dieses Produktes in der Türkei gefunden wurden.
Kurzmeldungen
CHMP Monatsmeldung
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10.06.2024
Aktuelles aus dem Meeting vom 27.05.-30.05.2024 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.
Kurzmeldungen
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20.05.2024
Nach einem fast einjährigen Begutachtungsverfahren wurde durch die WHO am 14.05.2024 beschlossen, das europäische Netzwerk der Arzneimittelbehörden der EU und des EWR, zu dem als wesentlicher und aktiver Teil auch das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen gehört, als anerkannte „regional entity“ in die Liste der WHO Listed Authorities (WLA) für Humanarzneimittel und Impfstoffe aufzunehmen.