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erhalten. BASG-Gespräch NVR Das BASG hat am 08.11.2022 ein BASG-Gespräch zur neuen Tierarzneimittel-Verordnung angeboten, das Programm und die Folien wurden hier abgelegt: https://akademie.ages.at/basg-gesp [...] https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/zulassung-life-cycle/zulassungsverfahren/suchtgiftabgabe/rezeptpflicht Gebührentarif Der aktualisierte Gebührentarif wurde hier veröffentlicht: https://www.basg.gv.at
und Klinik basg-heve@basg.gv.at Pharmakovigilanz basg-v-phv@basg.gv.at Abteilung Biologika, Präklinik und Statistik Wissenschaftliche Beratung zur Arzneimittelentwicklung scientificadvice@basg.gv.at Bei [...] che Angelegenheiten RMS-Verfahren rms@basg.gv.at CMS-Verfahren basg-cms@basg.gv.at Nationalen Verfahren nat@basg.gv.at Sonstige Anfragen hotline.euregulatory@basg.gv.at UPD contact point upd-contact@ages
von Adresseinträgen in EMA’s Organisationsmanagement OMS. Details dazu finden Sie hier: https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/organisation-management-service-oms-integratio
achige Vorlagen für das barrierefreie PDF (PDF/UA) Von Seiten des BASG stehen aktualisierte barrierefreie Word-Vorlagen unter www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/zulassung-life-cycle/zulassungsverfahren/g [...] Informationen dazu finden Sie unter Gebrauchsinformation barrierefrei - BASG , bzw. FAQ Gebrauchsinformation barrierefrei - BASG . CMDv - Aufruf zur baldigen Einreichung und Statistik Die Aufforderung [...] sind. Weitere Informationen dazu finden Sie unter FAQ Online Service Zulassung & Lifecycle ASP - BASG Auf Grundlage der finalen Gebrauchsinformation ist ein barrierefreies PDF-Dokument zu erstellen und
Anschreiben über das Common European Submission Portal (CESP) beim BASG einzureichen. Vor oder zeitgleich mit dem Antrag beim BASG ist der Antrag auf Genehmigung der Klinischen Prüfung bei der zuständigen [...] Mitgliedstaats zu stellen, in dem die klinische Prüfung durchgeführt werden soll. In Österreich ist das BASG die hierfür zuständige Behörde. Unabhängig davon ist der Antrag auf Genehmigung der Klinischen Prüfung [...] zur Einreichung und Durchführung Vor Beginn jeder Klinischen Prüfung ist ein Genehmigungsantrag beim BASG zu stellen. Die für die ordnungsgemäße Einreichung notwendigen Dokumente finden Sie im Anhang des
Union Product Database (UPD) Meldung von Heimtierprodukten Nationale Rechtsgrundlagen / Informationen BASG-Gespräch NVR
Fachliche Fragen zu Arzneispezialitäten: basg-heve@basg.gv.at Fachlichen Fragen zur Meldung und Auswertung: ab-mengenstrom@ages.at Technische Fragen: basg-eservices@basg.gv.at [...] ein Testlauf zu absolvieren. Zu Fragen über dessen Ablauf kontaktieren Sie bitte die AGES (E-Mail: basg-eservices@ages.at) - diese wird ein Schreiben an das Bundesministerium für Soziales, Gesundheit, Pflege [...] ein Testlauf zu absolvieren. Zu Fragen über dessen Ablauf kontaktieren Sie bitte die AGES (E-Mail: basg-eservices@ages.at) - diese wird ein Schreiben an das Bundesministerium für Soziales, Gesundheit, Pflege
weise sind verfügbar unter: https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/online-service/nutzungshinweise Endpoint über öffentliches Internet https://webservices.basg.gv.at/medicineshortage/export/v1/download [...] ad Endpoint für Zugriffe im GIN https://webservices-ginet.basg.gv.at/medicineshortage/export/v1/download Update Dezember 2020 Das BASG bietet seit 10. Dezember 2020 die Inhalte des Vertriebseinschränkungen [...] Gesundheitswesen (BASG) elektronisch zu melden. Die Meldungen werden ab dem tatsächlichen Beginn der Vertriebseinschränkung im „ Vertriebseinschränkungen Register “ auf der Website des BASG veröffentlicht
freiwillig direkt an das BASG gemeldet werden. Ärzt:innen, Apotheker:innen und andere Angehörige von Gesundheitsberufen sind gesetzlich verpflichtet, Nebenwirkungen zu melden. https://www.basg.gv.at/marktbeoba [...] wurden („Hintergrundinzidenz“). In Österreich erfasst das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) alle vermuteten Nebenwirkungen von Arzneimitteln und Impfstoffen, die in Österreich aufgetreten sind
BASG-Verlautbarungen Bescheide des BASG sowie Änderung einer Arzneispezialität, die für deren Identifizierung durch den Anwender oder Apotheker von Bedeutung sein kann, werden seit 01.08.2013 tagesaktuell [...] tagesaktuell in der Liste BASG-Verlautbarung veröffentlicht. Seit 25.06.2015 werden auch Zulassungen, Aufhebungen, und Änderungen der Rezeptpflicht zu zentral zugelassenen Arzneispezialitäten in dieser Liste geführt