What's new
Newsletter "UptoDate" des BASG/AGES MEA erscheinen monatlich und enthalten die neuesten Artikel vom letzten Monat (Link zur Anmeldeseite).
Für den RSS-Feed mit den tagesaktuellen Benachrichtigungen über Aktualisierungen verwenden Sie den Link: RSS-Feed zu "what's new".
Neue Seiteninhalte der letzten 4 Wochen
Gesucht nach "basg".
Sicherheitsinformation
|
Illegalitäten
|
19.10.2023
Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) informiert über neue Entwicklungen zu Fälschungen des Arzneimittels Ozempic® (Originalhersteller: Novo Nordisk A/S). Die bestehenden Warnungen des BASG vom 12.10.2023, 19.10.2023 und 23.10.2023 bleiben aufrecht. Es wird die Aussendung des Herstellers mit umfassenden Patient:innen-Informationen ergänzt.
Sicherheitsinformation
|
Kurzmeldungen
|
12.10.2023
Das BASG informiert über aktuelle Entwicklungen und notwendige Maßnahmen im Falle der Fälschung des Arzneimittels Ozempic® in deutscher Aufmachung.
CHMP Monatsmeldung
|
26.09.2023
Aktuelles aus dem Meeting vom 11.09.-14.09.2023 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
Sicherheitsinformation
|
Blut & Gewebe
|
06.09.2023
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der zypriotischen Behörde mitgeteilt, dass eine WNV-Infektion bei einem Blutspender mittels NAT-Testung in Zypern verzeichnet wurde.
Illegalitäten
|
31.08.2023
Das BASG warnt vor den Produkten „StartLife StartDetox Mixed Herbal Powder“, „StartLife Coffee Life“, „StartLife Hagebuttenkräutertee“ und „StartLife Zitronenkräutertee“ aufgrund der Nichtdeklarierung des Inhaltsstoffes Sibutramin.
Kurzmeldungen
|
21.08.2023
Am Freitag dem 18.8.2023 fand der Besuch einer Delegation der chinesischen Arzneimittelbehörde Zhejiang Medical Products Administration in der AGES-Medizinmarktaufsicht für einen Austausch und vertiefte Einblicke in die Aufgabengebiete statt.
Sicherheitsinformation
|
Blut & Gewebe
|
10.08.2023
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank darüber informiert wurde, dass bei einem einjährigen männlichen Nachkommen des Spenders infantile Cystinose diagnostiziert wurde.
Sicherheitsinformation
|
Blut & Gewebe
|
09.08.2023
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank Cryos International-Aarhus (DK257551) darüber informiert wurde, dass bei einem pränatalen Screening eines vom Spender gezeugten Fötus, eine 16p13.11-Duplikation entdeckt wurde.
Sicherheitsinformation
|
Blut & Gewebe
|
08.08.2023
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der französischen Behörde mitgeteilt, dass es bei dem Medizinprodukt zur Vollblutsammlung TAT (top and top) FQE614B (ausgestattet mit einem LXT Leukozyten-Reduktionsfilter) des Medizinprodukte-Herstellers Macopharma zu Abweichungen bei der Messung gekommen ist.
Sicherheitsinformation
|
Blut & Gewebe
|
07.08.2023
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in folgenden Nicht-EU-Ländern bestätigte humane WNV- Infektionen verzeichnet wurden:
Albanien, Kosovo, Montenegro, Nord Mazedonien, Serbien und Türkei.