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Neue Seiteninhalte der letzten 4 Wochen
Gesucht nach "basg".
Kurzmeldungen
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20.11.2012
Die "Guideline on good pharmacovigilance practices", Modul VI verpflichtet Zulassungsinhaber unter anderem zur Überwachung der lokalen medizinischen Fachpresse. Publikationen, die sich auf allfällige unerwünschte Arzneimittelreaktionen beziehen,…
Kurzmeldungen
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16.11.2012
Um ein höchstmögliches Gesundheitsschutzniveau zu erreichen, werden an die Herstellung von Arzneimitteln sehr hohe Qualitätsanforderungen gestellt. Dadurch werden nur Arzneimittel, deren Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit gewährleistet sind, für…
Sicherheitsinformation
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Humanarzneimittel
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09.11.2012
Die aufgrund des Verdachts auf einen Qualitätsmangel (weiße Partikel in der Bulkware des Impfstoffs) vor zwei Wochen vorübergehend gesperrten Chargen der Grippeimpfstoffe Fluad und Sandovac wurden am 09.11.2012 wieder freigegeben.
Kurzmeldungen
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05.10.2012
An der heurigen Aktionswoche beteiligten sich das BMG, BMI, BMF und das BASG. Die Operation fand dieses Jahr vom 25.09. bis 02.10.2012 statt. Insgesamt nahmen weltweit mehr als 100 Länder an der organisierten Aktion teil. Ziel war es, zeitgleich und…
Sicherheitsinformation
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Kurzmeldungen
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10.09.2012
Der Wirkstoff Desmopressin (enthalten in verschiedenen Präparaten) ist zur Behandlung der primären Enuresis nocturna, zur Behandlung des Vasopressin-sensitiven zentralen Diabetes insipidus sowie zur Therapie der Nykturie verbunden mit nächtlicher…
Sicherheitsinformation
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Kurzmeldungen
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05.09.2012
Ukrain ist eine Arzneispezialität aus Schöllkrautextrakten des Pharmaunternehmens Nowicky Pharma. Das Arzneimittel wurde ohne aufrechte Zulassung in der EU als alternatives Krebstherapeutikum beworben. In Österreich war Nowicky Pharma die Einfuhr,…
Kurzmeldungen
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09.07.2012
Europaweit sind folgende Neuerungen vorgesehen: Risiko und Risikomanagement Alle Arzneimittel bergen zum Zeitpunkt ihrer Zulassung bekannte und unbekannte Risiken. Diesem Wissen trägt bereits die Vorversion der Regulation 726/2004 Rechnung, indem sie…
Sicherheitsinformation
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Humanarzneimittel
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05.06.2012
Kürzlich wurde bei der Weiterentwicklung des Produkts ein Qualitätsmangel festgestellt, wonach die Adrenalinlösung bei einem anaphylaktischen Notfall nicht oder nicht ausreichend abgegeben wird.
Sicherheitsinformation
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Kurzmeldungen
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05.06.2012
Anapen (Wirkstoff: Epinephrin) ist seit 2005 zur Behandlung eines Schockzustandes (anaphylaktischer Notfall) in einigen europäischen Mitgliedsstaaten, darunter Österreich, zugelassen. Kürzlich wurde bei der Weiterentwicklung des Produkts ein…