What's new
Newsletter "UptoDate" des BASG/AGES MEA erscheinen monatlich und enthalten die neuesten Artikel vom letzten Monat (Link zur Anmeldeseite).
Für den RSS-Feed mit den tagesaktuellen Benachrichtigungen über Aktualisierungen verwenden Sie den Link: RSS-Feed zu "what's new".
Neue Seiteninhalte der letzten 4 Wochen
Aktive Filter
achige Vorlagen für das barrierefreie PDF (PDF/UA) Von Seiten des BASG stehen aktualisierte barrierefreie Word-Vorlagen unter www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/zulassung-life-cycle/zulassungsverfahren/g [...] Informationen dazu finden Sie unter Gebrauchsinformation barrierefrei - BASG , bzw. FAQ Gebrauchsinformation barrierefrei - BASG . CMDv - Aufruf zur baldigen Einreichung und Statistik Die Aufforderung [...] sind. Weitere Informationen dazu finden Sie unter FAQ Online Service Zulassung & Lifecycle ASP - BASG Auf Grundlage der finalen Gebrauchsinformation ist ein barrierefreies PDF-Dokument zu erstellen und
Anschreiben über das Common European Submission Portal (CESP) beim BASG einzureichen. Vor oder zeitgleich mit dem Antrag beim BASG ist der Antrag auf Genehmigung der Klinischen Prüfung bei der zuständigen [...] Mitgliedstaats zu stellen, in dem die klinische Prüfung durchgeführt werden soll. In Österreich ist das BASG die hierfür zuständige Behörde. Unabhängig davon ist der Antrag auf Genehmigung der Klinischen Prüfung [...] zur Einreichung und Durchführung Vor Beginn jeder Klinischen Prüfung ist ein Genehmigungsantrag beim BASG zu stellen. Die für die ordnungsgemäße Einreichung notwendigen Dokumente finden Sie im Anhang des
Union Product Database (UPD) Meldung von Heimtierprodukten Nationale Rechtsgrundlagen / Informationen BASG-Gespräch NVR
Fachliche Fragen zu Arzneispezialitäten: basg-heve@basg.gv.at Fachlichen Fragen zur Meldung und Auswertung: ab-mengenstrom@ages.at Technische Fragen: basg-eservices@basg.gv.at [...] ein Testlauf zu absolvieren. Zu Fragen über dessen Ablauf kontaktieren Sie bitte die AGES (E-Mail: basg-eservices@ages.at) - diese wird ein Schreiben an das Bundesministerium für Soziales, Gesundheit, Pflege [...] ein Testlauf zu absolvieren. Zu Fragen über dessen Ablauf kontaktieren Sie bitte die AGES (E-Mail: basg-eservices@ages.at) - diese wird ein Schreiben an das Bundesministerium für Soziales, Gesundheit, Pflege
Kontakt Für technische Fragen zu Online- und eServices bitten wir Kontaktaufnahme unter basg-eservices@basg.gv.at .
fig-gestellte-Fragen-zum-Thema-Impfungen.html Kann man beim BASG grundsätzlich eine individuelle Impfberatung einholen? Nein, denn das BASG als verantwortliche Arzneimittelbehörde kann lediglich informieren [...] Impfstoffen? Diese sind unter https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/ abrufbar (Arzneispezialitätenregister des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen, BASG). Im Feld „Bezeichnung“ Produktname oder [...] Impfstoffe Häufig gestellte Fragen zum Thema Impfungen - Bundesministerium für Gesundheit Kann man beim BASG grundsätzlich eine individuelle Impfberatung einholen? Wie erfolgen Prüfung und Kontrolle von Impfstoffen
nen Daten in Frage: a. Gesetzliche Grundlage Die Aufgaben des BASG sind in § 6a GESG festgelegt. In Erfüllung dieser Aufgaben ist das BASG gem. § 9 Abs 7 GESG berechtigt, personenbezogene Daten zu verarbeiten [...] Ermächtigung des BASG hinsichtlich der Weitergabe personenbezogene Daten sind entsprechenden Materiengesetzen (z.B. § 80 Arzneimittelgesetz) zu entnehmen. 4. Datensicherheit Das BASG sieht unter anderem [...] So zeigen/verbergen Sie die Cookie-Zustimmungsmeldung. Anbieter: BASG Cookie-Name: supi Laufzeit: 1 Jahr Session-Management Anbieter: BASG Cookie-Name: SERVERID Laufzeit: Sitzungsende Cookies für Statistiken
Parteien, deren Tätigkeit durch die Materiengesetze in der Zuständigkeit des BASG geregelt wird. Die Dienstleistungen des BASG stehen allen gemäß den Materiengesetzen berechtigten AntragstellerInnen bzw [...] Artikel 126b sowie § 82a Arzneimittelgesetz (AMG) sind alle MitarbeiterInnen des BASG und der AGES MEA verpflichtet, dem BASG jährlich Erklärungen über allfällige Befangenheitsgründe vorzulegen. Als Kriterien [...] itsgesetz (GESG) mit dem Vollzug der Aufgaben des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) betraut. Die Annahme von Privataufträgen ist gemäß § 8 Abs. 7 GESG für das Geschäftsfeld untersagt
freiwillig direkt an das BASG gemeldet werden. Ärzt:innen, Apotheker:innen und andere Angehörige von Gesundheitsberufen sind gesetzlich verpflichtet, Nebenwirkungen zu melden. https://www.basg.gv.at/marktbeoba [...] wurden („Hintergrundinzidenz“). In Österreich erfasst das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) alle vermuteten Nebenwirkungen von Arzneimitteln und Impfstoffen, die in Österreich aufgetreten sind
BASG-Verlautbarungen Bescheide des BASG sowie Änderung einer Arzneispezialität, die für deren Identifizierung durch den Anwender oder Apotheker von Bedeutung sein kann, werden seit 01.08.2013 tagesaktuell [...] tagesaktuell in der Liste BASG-Verlautbarung veröffentlicht. Seit 25.06.2015 werden auch Zulassungen, Aufhebungen, und Änderungen der Rezeptpflicht zu zentral zugelassenen Arzneispezialitäten in dieser Liste geführt