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eit und Transparenz des CEP zu verbessern. Das daraus resultierende CEP 2.0 wurde mit 1.September 2023 implementiert. Weiterführende Informationen Datenbanksuche nach von der EDQM ausgestellten CEPs: [...] Änderungen der Arzneispezialität Aufgrund der Risikobewertung erforderliche Änderungen waren bis 01.10.2023 einzureichen. CAVE: Bitte beachten sie, dass die festgelegten Fristen für die Risikobewertung (Stufe [...] betreffend ihrer Arzneispezialität Aufgrund der Risikobewertung erforderliche Änderungen waren bis 01.07.2023 einzureichen. CAVE: Bitte beachten sie, dass die festgelegten Fristen für die Risikobewertung (Stufe
implementieren sind. Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
über finanzielle Maßnahmen zur Sicherstellung der Verfügbarkeit von Arzneimitteln, BGBl. I Nr. 192/2023 , wurde die Einführung eines Infrastruktursicherungsbeitrags beschlossen. Anspruchsberechtigt sind [...] Infrastruktursicherungsbeitrag für Handelspackungen zu, die im Zeitraum zwischen dem 1. September 2023 und dem 31. August 2024 abgegeben wurden. Zuständige Behörde ist gemäß § 2 Abs. 1 des Bundesgesetzes [...] FAP-Kostenerstattungsgrenze für Human-Arzneispezialitäten Regelfall (alle Boxen und No Box): für im Jahr 2023 abgegebene Produkte: FAP in Höhe von 3,93 EUR für im Jahr 2024 abgegebene Produkte: FAP in Höhe von
Fernabsatz von Veterinärarzneispezialitäten Gemäß § 50 Tierarzneimittelgesetz idgF (TAMG, BGBl. I. Nr. 186/2023) dürfen im Fernabsatz in Öster-reich nur zugelassene oder registrierte Veterinärarzneispezialitäten
verfügbar). 18.07.2024 Bericht über die Tätigkeiten der Gewebebanken Berichtsjahr 2022 | 11 MB 11.12.2023 Bericht der europäischen Kommission 2021 | 2 MB Gemäß § 8. (2) Gewebeviglianzverordnung ist das BASG [...] Mitgliedstaaten eingegangenen Berichte zu veröffentlichen (Bericht nur auf englisch verfügbar). 04.12.2023 Bericht über die Tätigkeiten der Gewebebanken für das Berichtsjahr 2021 | 9 MB 20.12.2022 Bericht
2024 Formular: Antrag auf nationale wissenschaftliche Beratung durch das BASG (F_B105) | 194 KB 14.07.2023 Formular: NASA list of questions (F_B128) | 183 KB 21.07.2021 Simultane wissenschaftliche Beratung
(F_L381) | 44 KB 01.11.2018 Freigegebene Produkte 2006 - 2023 Blutprodukte 2006 - 2023 (Diagramm) Impfstoffe 2006 - 2023 (Diagramm) Poolplasma 2006 - 2023 (Diagramm) Spezielle Serviceleistungen zu Verkürzung
begann. Nähere Informationen finden Sie hier . BASG Gebührentarif für klinische Studien Mit 01. Januar 2023 wurde ein aktualisierter Gebührentarif des BASG in Kraft gesetzt. Ab diesem Datum gelten indexangepasste
entsprechend geänderte Gebrauchsinformation bei Zulassung genehmigt. Referenz: CMDh/258/2012/Rev.Mai 2023 8. Gilt die Regelung für parallelimportierte Arzneimittel? Ja. 9. Ist die Regelung auch auf zentralisiert
e" tätigen? Gibt es einen Grund für private Überbevorratung? Laut aktuellen Information (Stand 12/2023) ist die Versorgung mit Arzneimittel derzeit weitestgehend gesichert. Die Situation wird jedoch laufend [...] of Medicinal Products" (MSSG) Datenbereitstellung für die Lieferfähigkeit von Antibiotika im Winter 2023/24 für die EU-weite Einschätzung der Situation über EMA und HERA Die nationale Anbindung an die "European [...] Shortages Monitoring Platform (ESMP)“ bis Februar 2025 vorsieht. Die Roadmap der ESMP mit Stand Juni 2023 ist öffentlich auf der EMA-Website abrufbar ( https://www.ema.europa.eu/en/documents/presentation