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ar ausfüllen Schritt 5: Antragsformular, Unterlagen-Übersichtsliste und Unterlagen senden an: fsc@basg.gv.at Dokumente & Formulare Anleitung Unterlagen-Übersicht Richtlinien-Produkte Unterlagen-Übersicht
nötigenfalls eine formale Meldung beim BASG einbringen. Sollten Sie sich dennoch an das BASG wenden wollen, so schicken Sie bitte eine formlose E-Mail an medizinprodukte@basg.gv.at . Ihre Meldung sollte die unten [...] hinderlich sein. Das BASG selbst führt keine Produktuntersuchungen durch. Habe ich Anspruch auf Schadensersatz oder ein Ersatzprodukt? Das BASG ist für diese Fragestellung nicht zuständig. Das BASG verweist auf [...] zum Nutzen vertretbar sind. Was sind die Tätigkeiten des BASG im Bereich Medizinprodukte? Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) ist die österreichische Behörde für die Überwachung des
Arzneispezialitätenregister Arzneimittelbetriebe Arzneimittelvermittler Versandapotheken BASG-Verlautbarungen BASG-Abstimmungen Meldewesen Nebenwirkungsmeldung human Nebenwirkungsmeldung veterinär FAQ N [...] Arzneibuch Zur Stellungnahme Archiv Monographien Archiv Streichungsliste CHMP Meeting Highlights-BASG Das CHMP stellt sich vor Für Unternehmen Online Service Login Online Services Online-Nebenwirkungsmeldung [...] PSURs FAQ Pharmakovigilanz Leitfaden Pharmakovigilanz Arzneimittel Informationen Beratung durch das BASG Arzneimittelqualität Kinderarzneimittel Plasmaprodukte Chargenfreigabe Rekombinante Proteine Formulare
sind bis 30.04.2023 erbeten (basg.oeab@basg.gv.at) Prednisolon Zäpfchen 50 mg magistral Streichliste vom 15.09.2021; Stellungnahmen sind bis 15.11.2021 erbeten (basg.oeab@basg.gv.at) Enzianextrakt Primelextrakt [...] Primelextrakt Streichliste vom 06.05.2021; Stellungnahmen sind bis 30.06.2021 erbeten (basg.oeab@basg.gv.at) Irländisches Moos Kondurangorindenfluidextrakt Streichliste vom 10.04.2019; Stellungnahmen bis 30
Versorgungssituation von bestimmten Radiopharmaka, weist das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG)/AGES PharmMed auf Besonderheiten in der Anwendung nicht zugelassener Arzneispezialitäten, speziell
Grundsätze der GLP zu beachten. Der Überwachungsauftrag des BASG ist in der Verordnung über die GLP, BGBl II Nr. 450/2006 konkretisiert: § 4 Das BASG hat eine periodische Inspektion zur Überwachung der Einhaltung [...] Konformität ist vom BASG in Form eines GLP-Zertifikates zu bescheinigen. § 6 Jährlich (bis Ende März des Folgejahres) ist ein Bericht über die GLP in Österreich zu publizieren (siehe www.basg.at sowie www.oecd [...] vall. Das BASG tritt selbsttätig an die Prüfeinrichtung heran. Meine Frage wurde hier nicht gestellt und beantwortet, was kann ich tun? Weitere Auskünfte finden Sie auf der Website des BASG. Sollte Ihre
Gesetzliche Grundlagen der Gewebesicherheit Die Rolle des Bundesamts für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) im Zuge der Gewebesicherheit Die Rolle der Europäischen Kommission Begriffsdefinition von Gewebe [...] Parlaments und des Rates abgebildet. Die Rolle des Bundesamts für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) im Zuge der Gewebesicherheit Ansprechpartner der Europäischen Kommission (Competent authority for [...] Reiter Compendia. Die Aktualisierung des Kompendiums erfolgt umgehend. Rückfragehinweis inspektionen@basg.gv.at
melde ich? Sie können Ihren Verdacht per Mail oder per Post bei uns melden. Mail-Adresse: enforcement@basg.gv.at Post-Adresse: Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Institut Überwachung – Enforcement [...] gefahrlos möglich. Eine Liste aller österreichischen Fernabsatzapotheken finden Sie auf der Homepage des BASG.
solche ansteht, über einfache Bekanntgabe an das entsprechende Postfach ( rms@basg.gv.at , basg-cms@basg.gv.at oder nat@basg.gv.at ) eingemeldet werden. Kosten fallen nicht an, da sie durch die Jahresgebühr
Institution ausgestellt. Der aktuelle Gebührentarif des BASG ist zu beachten. Eine Ausnahmegenehmigung ist mittels E-Mail an medizinprodukte@basg.gv.at zu beantragen. [...] dukt oder In-vitro-Diagnostikum verantwortlich. Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) führt Abgrenzungen oder Klassifizierungen von Medizinprodukten bzw. In-vitro-Diagnostika basierend [...] auf Abgrenzung / Klassifizierung: Link zum Formular F_I235 Bitte beachten Sie den Gebührentarif des BASG . Leitfäden (Guidance) Die zu verwendenden Leitfäden finden Sie unter Guidance - MDCG Registrierung