What's new
Newsletter "UptoDate" des BASG/AGES MEA erscheinen monatlich und enthalten die neuesten Artikel vom letzten Monat (Link zur Anmeldeseite).
Für den RSS-Feed mit den tagesaktuellen Benachrichtigungen über Aktualisierungen verwenden Sie den Link: RSS-Feed zu "what's new".
Neue Seiteninhalte der letzten 4 Wochen
Aktive Filter
nötigenfalls eine formale Meldung beim BASG einbringen. Sollten Sie sich dennoch an das BASG wenden wollen, so schicken Sie bitte eine formlose E-Mail an medizinprodukte@basg.gv.at . Ihre Meldung sollte die unten [...] hinderlich sein. Das BASG selbst führt keine Produktuntersuchungen durch. Habe ich Anspruch auf Schadensersatz oder ein Ersatzprodukt? Das BASG ist für diese Fragestellung nicht zuständig. Das BASG verweist auf [...] zum Nutzen vertretbar sind. Was sind die Tätigkeiten des BASG im Bereich Medizinprodukte? Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) ist die österreichische Behörde für die Überwachung des
Arzneispezialitätenregister Arzneimittelbetriebe Arzneimittelvermittler Versandapotheken BASG-Verlautbarungen BASG-Abstimmungen Meldewesen Nebenwirkungsmeldung human Nebenwirkungsmeldung veterinär FAQ N [...] Arzneibuch Zur Stellungnahme Archiv Monographien Archiv Streichungsliste CHMP Meeting Highlights-BASG Das CHMP stellt sich vor Für Unternehmen Online Service Login Online Services Online-Nebenwirkungsmeldung [...] PSURs FAQ Pharmakovigilanz Leitfaden Pharmakovigilanz Arzneimittel Informationen Beratung durch das BASG Arzneimittelqualität Kinderarzneimittel Plasmaprodukte Chargenfreigabe Rekombinante Proteine Formulare
sind bis 30.04.2023 erbeten (basg.oeab@basg.gv.at) Prednisolon Zäpfchen 50 mg magistral Streichliste vom 15.09.2021; Stellungnahmen sind bis 15.11.2021 erbeten (basg.oeab@basg.gv.at) Enzianextrakt Primelextrakt [...] Primelextrakt Streichliste vom 06.05.2021; Stellungnahmen sind bis 30.06.2021 erbeten (basg.oeab@basg.gv.at) Irländisches Moos Kondurangorindenfluidextrakt Streichliste vom 10.04.2019; Stellungnahmen bis 30
Versorgungssituation von bestimmten Radiopharmaka, weist das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG)/AGES PharmMed auf Besonderheiten in der Anwendung nicht zugelassener Arzneispezialitäten, speziell
für Amtsärzte Zum Gebrauch für die Organe der Bezirksverwaltungsbehörde - Zur Verfügung gestellt von BASG / AGES OMCL Probenziehung gem. §70 ABO, BGBl. II Nr. 65/2005 (jeweils i.d.g.F.) Formular: Probenb
Formular: Bewertungsraster für Apotheken gemäß AMBO 2009 (F_I268) | 63 KB 23.12.2009 Begleitschreiben des BASG zum Bewertungsraster | 802 KB 21.12.2009
an die Europäische Kommission um eine rechtlich bindende Entscheidung zu treffen. Empfehlungen des BASG Empfehlungen für Patienten: Adrenalin Auto-Injektoren werden verwendet um schwere allergische Reaktionen
einem Antragsformblatt mit dem Antrag auf Zulassung in Österreich bei der österreichischen Behörde (BASG) eingereicht werden. Sind sowohl Österreich als auch Liechtenstein betroffene Mitgliedsstaaten (Concerned
behördliche Arzneimittelkontrolllabor (Official Medicinal Control Laboratory, OMCL) sind auf der BASG Homepage unter Chargenfreigabe zu finden. 2. Gibt es Ausnahmen vom Erfordernis der Chargenfreigabe [...] mit der Zulassung gestellt werden oder im Lifecycle erfolgen und ist formlos an hotline.euregulatory@basg.gv.at zu übermitteln. Wird eine solche Ausnahme vom Erfordernis der Chargenfreigabe gewährt, ist gemäß [...] der Satz „ Charge verkehrsfähig “ anzuführen. Alle Änderungen der genannten Anforderungen, sind vom BASG zu genehmigen. Ansonsten gilt die Ausnahme vom Erfordernis der Chargenfreigabe als wieder aufgehoben
Aufhebung vor Ende des Quartals erfolgen soll. Informationen über Aufhebungsbescheide des BASG sind auch der "BASG-Verlautbarungen" zu entnehmen. [...] Vorschreibung der Jahresgebühr berücksichtigt. Im Rahmen der Novellierung der Gebührenverordnung des BASG wurde mit den betroffenen Verkehrskreisen die Einigung erzielt, dass die pauschalierte Jahresgebühr [...] Datum der Aufhebung gilt nicht das Datum des Einlangens des diesbezüglichen Aufhebungsantrags beim BASG, sondern das Datum der Ausstellung des Bescheides. Sollte ein Antrag ein gewünschtes Aufhebungsdatum