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Impfungen (Stand: Dezember 2013) COVID-19 Impfstoffe Im Zuge der Impfkampagnen von Dezember 2020 bis Mitte 2023 wurden durch das BASG die aktuellen, deutschsprachigen Fach- und Gebrauchsinformationen der in Europa [...] Europa zentral zugelassenen COVID-19-Impfstoffe bereitgestellt. Dieses Service wurde mit November 2023 eingestellt. Für die in Österreich im kostenfreien Impfprogramm eingesetzten Impfstoffe (einschließlich
2024 beim BASG eingegangen sind. 19.12.2023 Gebührentarif 01.01.2023 | 560 KB Diese Gebührenverordnung findet Anwendung auf alle Anbringen, die ab dem 01.01.2023 beim BASG eingegangen sind. 16.12.2022
Leitfaden_eService_Zulassung_und_Lifecycle_ASP (L_Z55) | 1 MB 05.12.2023 Leitfaden: Meldung von Vertriebseinschränkungen (L_I21) | 2 MB 14.03.2023 Leitfaden: eService für Hämo- und Gewebevigilanz (L_I265) | 2 [...] tern (eAFs) und deren Anwendung. Änderungsversionen Änderungsversion Leitfaden L_I21 | 2 MB 14.03.2023
Änderungen Gebührentarif_Verordnung_Nr.2-2024 | 163 KB 28.05.2024 Gebührentarif Verordnung Nr.1-2023 | 444 KB 19.12.2023 Gebührentarif Verordnung Nr.2-2022 | 388 KB 16.12.2022 Gebührentarif Verordnung Nr.1-2022
Österreich tätigen Ethikkommissionen geht es hier . Zuständige Behörde und Ethikkommissionen März 28, 2023 Die die Verordnung (EU) 536/2014 ("Clinial Trials Regulations", "CTR") ergänzenden nationalen Vorschriften [...] Veröffentlichung dieser Vereinbarung erfolgt in Kürze. Entscheidung durch das Bundesamt Dezember 14, 2023 Die Entscheidung über einen Genehmigungsantrag (Initialantrag oder wesentliche Änderung) wird nach [...] jährlichen Sicherheitsbericht (Development Safety Update Report, DSUR). Sprachanforderungen März 28, 2023 Das Antragsdossier ist bei multinationalen klinischen Prüfungen in englischer Sprache, bei rein nationalen
Apotheken gemäß § 59a des Arzneimittelgesetzes. Vollziehung des Tierarzneimittelgesetzes , BGBl. I Nr. 186/2023, soweit nach diesem Gesetz die Vollziehung dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen zukommt
Arzneispezialitäten und Antragskategorien Arzneispezialitäten Übersicht 2023 | 110 KB 02.02.2024 Zulassungen Registrierungen Zusatzdaten 2023 | 99 KB 02.02.2024 MRP/DCP AT RMS Das CMDh veröffentlicht halbjäh
die sich insbesondere an internationale Partner und Stakeholder richten. Facts Folder 2023 | 1,014 KB 21.11.2023 Facts Folder 2021 | 587 KB 21.12.2022 Jahresbericht 2018/2019 | 10 MB 15.12.2022 Jahresbericht
veterinär (F_Z135) | 70 KB 30.03.2023 Leitfaden zur Einreichung und Durchführung von Klinischen Prüfungen von Tierarzneimitteln + CESP Anleitung (L_Z73) | 339 KB 30.03.2023 Änderungsversionen Änderungsversion [...] F_Z135 | 148 KB Änderungsversion Formular F_Z135 30.03.2023 Änderungsversion Leitfaden L_Z73 | 172 KB Änderungsversion Leitfaden L_Z73 30.03.2023 Detaillierte Informationen zu: Einreichung der Klinischen
(TAMG) Das Bundesministerium für Soziales, Gesundheit, Pflege und Konsumentenschutz hat am 30.12.2023 das nationale Tierarzneimittelgesetz in Kraft gesetzt, mit welchem die Durchführung der Tierarzne [...] ergänzende Bestimmungen auf nationaler Ebene festgelegt werden ( https://www.ris.bka.gv.at/eli/bgbl/I/2023/186/20231230 ). Das Tierarzneimittelgesetz enthält sowohl die Bestimmungen für die Zulassung (bisher