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veterinär (F_Z135) | 70 KB 30.03.2023 Leitfaden zur Einreichung und Durchführung von Klinischen Prüfungen von Tierarzneimitteln + CESP Anleitung (L_Z73) | 339 KB 30.03.2023 Änderungsversionen Änderungsversion [...] F_Z135 | 148 KB Änderungsversion Formular F_Z135 30.03.2023 Änderungsversion Leitfaden L_Z73 | 172 KB Änderungsversion Leitfaden L_Z73 30.03.2023 Detaillierte Informationen zu: Einreichung der Klinischen
ung ihres RVMPs interessiert sind, ihre Vorschläge bis zum 31. Mai 2023 einreichen können: https://ec.europa.eu/eusurvey/runner/2023_MAHSurvey_SPCH . Bei Fragen zu dem Onlineformular wenden Sie sich bitte
Daten für 2022 sollten unverzüglich eingereicht werden, die Frist für die Einreichung der Daten für 2023 ist Ende Februar 2024 . Weitere Informationen finden Sie auf der CMDv website und der EMA UPD webpage
Erfassungszeitraum 2023 - ab 1. Jänner 2023 um die Erfassung sämtlicher Verschreibungen („Rezepte“) von Arzneimitteln mit antimikrobiellen Wirkstoffen erweitert. Und zusätzlich sind ab 1. Jänner 2023 auch die Daten [...] abgegeben haben, sind noch einmal im Jahr 2023 nur zu einer sog. Abgabemeldung [Jahresmeldung = Abgabe von AB an den/die Tierhalter:in] verpflichtet. NEU ab dem Meldejahr 2023: Hausapotheken-führende Tierärzt:innen [...] Form der Abgabemeldung ist nur noch im Jahr 2023 durchzuführen (für den Erfassungszeitraum/das Meldejahr 2022). Die Meldeverpflichtungen ab dem Meldejahr 2023 ist in der folgenden FAQ „Was ändert sich für
Daten von antimikrobiellen Arzneimitteln für Menschen bereit gestellt? Gemäß VO(EU) 2021/578 müssen ab 2023 auch Daten von antimikrobiellen Arzneimitteln für die Anwendung am Menschen, deren ATC Code in der
jährliche Aktualisierung der xml-Datei statt. AntibiotikaMengenstromanalyseASP_DDD_DCD.xml | 333 KB 26.09.2023 AntibiotikaMengenstromanalyseASP_DDD_DCD.xsd | 3 KB 31.03.2021
allfällig getroffene Maßnahmen. KundenInneninfo zum Beschwerde und Einspruchsmanagement | 191 KB 01.02.2023 24h-Notfalltelefonnummer für Pharmakovigilanz Tel.: +43 (0) 664 831 28 43 Bitte beachten Sie: Die
Veterinärarzneimittel-Agenturen Europas etabliert. Die AGES Medizinmarktaufsicht stellte sich im März 2023 dem BEMA V visit. Weiter Informationen finden Sie auf der Website der HMA .
processing of renewals in the Mutual Recognition and Decentralised Procedures ” in der Fassung vom Februar 2023 ist ab sofort keine Vorlage eines „Addendum zum clinical overview” mehr erforderlich. AT=RMS: routinemäßig
Regulation Neu Umstellung von klinischen Prüfungen von Arzneimitteln – der Countdown läuft! Januar 31, 2023 Alle laufenden klinischen Prüfungen in der EU müssen bis zum 31. Januar 2025 auf die Verordnung (EU)