What's new
Newsletter "UptoDate" des BASG/AGES MEA erscheinen monatlich und enthalten die neuesten Artikel vom letzten Monat (Link zur Anmeldeseite).
Für den RSS-Feed mit den tagesaktuellen Benachrichtigungen über Aktualisierungen verwenden Sie den Link: RSS-Feed zu "what's new".
Neue Seiteninhalte der letzten 4 Wochen
documentation for medicinal products when used with a medical device “, gültig seit 01.01.2022) und das EMA-Q&A-Dokument in der aktuellen Revision (EMA/37991/2019, „ Questions & Answers for applicants, marketing
Kommission auf einem internationalen Niveau Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Das CHMP bereitet die Entscheidungen der EMA betreffend sämtliche Fragen [...] Weitere Informationen finden Sie auf der PRAC Seite Ausschuss für Tierarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Veterinary Use, CVMP) Das CHVP bereitet die Entscheidungen der EMA betreffend sämtliche [...] Informationen finden Sie auf der PDCO Seite Ausschuss für Arzneimittel für seltene Krankheiten (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) Das COMP ist verantwortlich für die Begutachtung von Anträgen von
Verlinkt bei:
Verlinkt bei:
Application for MA “. Die „Blue Box“ Anforderungen für zentral zugelassene Human-Arzneimittel sind im Anhang der Notice to Applicants, Guideline on the Packaging Information of Medicinal Products for human use [...] das „ Template for the Applicant declaration “ (Annex 2) zu verwenden. Das „CMDh position paper on Mobile scanning and other technologies“ (CMDh/313/2014) sowie der Annex 2 (Template for the Applicant [...] wurde. Siehe " Guideline on the Readability of the Labelling and Package Leaflet of Medicinal Products for Human Use, Revision 1, 12 January 2009 ". 2.1. Sind die QRD-Templates auch für Gebrauchsinformationen