What's new
Newsletter "UptoDate" des BASG/AGES MEA erscheinen monatlich und enthalten die neuesten Artikel vom letzten Monat (Link zur Anmeldeseite).
Für den RSS-Feed mit den tagesaktuellen Benachrichtigungen über Aktualisierungen verwenden Sie den Link: RSS-Feed zu "what's new".
Neue Seiteninhalte der letzten 4 Wochen
Aktive Filter
Meldung_Vertrieb-1_0.xsd | 4 KB 30.03.2023 Freiwillige_unterjährige_Detailmeldung-1_1.xsd | 6 KB 16.08.2024 Beispielmeldungen Meldung_Vertrieb_valide-1_0.xml | 892 B 30.03.2023 Meldung_Abgabe_valide-1_0.xml | [...] Meldung der Anwendung von Veterinär Antibiotika Die Anwendungsmeldung ist neu und ab dem Meldejahr 2023 ( erstmals zu melden bis 31.03.2024 ) als eigenständige Datenmeldung möglich. Sie ist inhaltlich gleich [...] in Ihrer Praxis-Software sind verfügbar . Die neue Meldemaske in den AGES eServices wird ab Mitte 2023 zur Verfügung stehen. Informationsangebot für Praxis-Software-Anbieter Praxis-Software-Anbieter haben
Erfassungszeitraum 2023 - ab 1. Jänner 2023 um die Erfassung sämtlicher Verschreibungen („Rezepte“) von Arzneimitteln mit antimikrobiellen Wirkstoffen erweitert. Und zusätzlich sind ab 1. Jänner 2023 auch die Daten [...] abgegeben haben, sind noch einmal im Jahr 2023 nur zu einer sog. Abgabemeldung [Jahresmeldung = Abgabe von AB an den/die Tierhalter:in] verpflichtet. NEU ab dem Meldejahr 2023: Hausapotheken-führende Tierärzt:innen [...] Form der Abgabemeldung ist nur noch im Jahr 2023 durchzuführen (für den Erfassungszeitraum/das Meldejahr 2022). Die Meldeverpflichtungen ab dem Meldejahr 2023 ist in der folgenden FAQ „Was ändert sich für
Veterinärarzneimittel-Agenturen Europas etabliert. Die AGES Medizinmarktaufsicht stellte sich im März 2023 dem BEMA V visit. Weiter Informationen finden Sie auf der Website der HMA .
Kick Off Meeting CHESSMEN, Rome, 10.02.2023 02.03.2023 QA_Meeting_Roma_230210.pdf | 331 KB Questions & Answers - Kick Off Meeting CHESSMEN, Rome, 10.02.2023 02.03.2023 Vertretung Österreichs in diversen
12.10.2023 103. Anlage der Geschäftsordnung des BASG | 345 KB 05.05.2023 102. Anlage der Geschäftsordnung des BASG | 341 KB 13.03.2023 101. Anlage der Geschäftsordnung des BASG | 156 KB 20.01.2023 100.
Richtlinien genehmigte Studien) Jahresstatistik 2023 für klinische Prüfungen mit Medizinprodukten und Leistungsstudien mit In-Vitro Diagnostika Jahresstatistik 2023 für klinische Prüfungen mit Medizinprodukten [...] Klinische Prüfungen von Medizinprodukten und Leistungsstudien von IVDs Jahresstatistik 2023 für klinische Prüfungen mit Medizinprodukten und Leistungsstudien mit In-Vitro Diagnostika Elektronische Ein
berücksichtigen. Die Anforderungen für Human-Arzneimittel sind im Dokument 'Blue-box' requirements (2023) auf der Webseite des CMDh publiziert unter „ Procedural Guidance – Application for MA “. Die „Blue
Medizinprodukte („MDR") Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika („IVDR“) Verordnung (EU) 2023/607 zur Änderung der Verordnungen (EU) 2017/745 und (EU) 2017/746 hinsichtlich der Übergangsbestimmungen [...] Leitfäden MDCG Guidance Q&A on practical aspects related to the implementation of Regulation (EU) 2023/607 amending the transitional provisions Harmonisierte Normen - MDR Harmonisierte Normen - IVDR Weitere
Berichtsjahr 2023 steht Ihnen ab sofort zum Download bereit. Handbuch zur Befuellung des Suchtmittelnachweisungsformulars 2023 (L_I120) | 2 MB 28.12.2023 Suchtmittel Nachweis 2023 (F_I20) | 4 MB 28.12.2023 Für [...] Berichtsjahr 2023 ist als Anfangsbestand der gemeldete Endbestand aus der Nachweisung 2022 heranzuziehen. Jegliche Abweichungen vom gemeldeten Endbestand 2022 zu ihrem tatsächlichen Anfangsbestand 2023 (Ware
Bestandsspezifischer/Autologer Impfstoffe gemäß § 7 Abs. 2 Tierarzneimittelgesetz (BGBl. I Nr. 186/2023) Gemäß der neuen europäischen Tierarzneimittelverordnung (EU) 2019/6 gelten Bestandsspezifische/Autologe [...] des auf der EU-Verordnung aufbauenden nationalen Tierarzneimittelgesetzes (TAMG, BGBl. I Nr. 186/2023) dürfen diese, keinem industriellen Herstellungsprozess unterliegenden, inaktivierten Impfstoffe gem