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Impfstoffe gem. § 7 Abs. 2 im Inland nur in Verkehr gebracht werden, wenn sie dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) spätestens drei Monate, nachdem sie in Verkehr gebracht wurden, gemeldet [...] Einschränkung des Vertriebs führt, hat der Betrieb/Hersteller unverzüglich dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) per E-Mail an am-qualitaetsmangel@basg.gv.at und basg-v-phv@basg.gv.at
sind über die Kontakte des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen heranzutragen. 24h-Notfalltelefonnummer für Pharmakovigilanzverantwortliche bzw. Sicherheitsbeauftragte: Tel.: +43 (0) 664 831 28 [...] Gebrauchsinformation kann im Arzneispezialitätenregister auf der Website des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen nachgelesen werden. Wenn Sie weiterhin Fragen haben, wenden Sie sich an Ihre [...] Apothekerin:nen. Diese haben die Möglichkeit, eine Qualitätsmangel-Meldung beim Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen einzubringen. Für Meldeverpflichtete gemäß § 75q Arzneimittelgesetz bzw. § 42
Arzneispezialitätenregister und Veröffentlichungen § 27 Arzneimittelgesetz (AMG) Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) publiziert gemäß § 27 AMG das Arzneispezialitätenregister . Veröffentlicht [...] fünf Jahren nach Rechtskraft des Zulassungs- bzw. Registrierungsbescheides beim Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) gestellt werden. Einzureichende Unterlagen für eine Verlängerung Nationale [...] von drei Jahren nicht in Verkehr gebracht wurden. Gemäß § 22 (2) AMG kann das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) Ausnahmen vorsehen: Ausnahmen Zulassung ausschließlich zum Zwecke des Exports
BGBl. I Nr. 8/2022 , kundgemacht. Zuständige Behörde im Sinne der CTR ist das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG). Ethikkommissionen, die klinische Prüfungen nach der CTR bewerten, sind [...] durch das Bundesamt Dezember 14, 2023 Die Entscheidung über einen Genehmigungsantrag (Initialantrag oder wesentliche Änderung) wird nach Abschluss des Verfahrens durch das Bundesamt für Sicherheit im Ges [...] gesamte Beschwerdeverfahren läuft außerhalb von CTIS ab! Gegen einen Bescheid des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen kann binnen vier Wochen nach Zustellung das Rechtsmittel der Beschwerde an das
dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen zukommt, Vollziehung des Arzneiwareneinfuhrgesetzes 2010, BGBl. I Nr. 79/2010, soweit nach diesem Gesetz die Vollziehung dem Bundesamt für Sicherheit im [...] im Gesundheitswesen zukommt, Vollziehung des Blutsicherheitsgesetzes, BGBl. I Nr. 44/1999, soweit nach diesem Gesetz die Vollziehung dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen zukommt, Vollziehung [...] Vollziehung dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen zukommt, Vollziehung des Rezeptpflichtgesetzes , BGBl. Nr. 413/1972, soweit nach diesem Gesetz die Vollziehung dem Bundesamt für Sicherheit im Gesu
Publikationen Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen veröffentlicht Jahresberichte sowie Folder zu ausgewählten Themen. Wissenschaftliche Publikationen mit Beteiligung von BASG MitarbeiterInnen
jede/r Einzelne wesentlich dazu beitragen, dass Medikamente für alle sicherer werden und das BASG (Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen) die öffentliche Gesundheit durch wirksame Maßnahmen noch besserer [...] der #MedSafetyWeek: 6.-12. November 2023 vermutete Nebenwirkungen zu melden. Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) nimmt an der weltweiten Social-Media-Kampagne namens #MedSafetyWeek teil [...] Arzneimittelüberwachung der Weltgesundheitsorganisation (WHO), geleitet wird. Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen ist gemeinsam mit der europäischen Arzneimittelagentur EMA und mit seinen Par
des Mediengesetzes Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) / AGES Medizinmarktaufsicht Traisengasse 5 A-1200 Wien Copyright © Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) Die Wiedergabe [...] Impressum Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) AGES Medizinmarktaufsicht Traisengasse 5 A-1200 Wien Tel. national: 050 555-36111 Tel. international: +43 (0)50 555-36111 E-Mail: basg@basg [...] Genehmigung veröffentlicht und bleiben in deren inhaltlicher Verantwortung. Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) / AGES übernimmt keine inhaltliche oder rechtliche Verantwortung über Web-Sites
die Hämo- und Gewebevigilanz (gemäß Tierarzneimittelgesetz, TAMG § 41 (1)) des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen gemeldet werden. Zulassungsinhaber von Tierarzneimitteln müssen alle bei Ihnen [...] von unerwünschten Arzneimittelwirkungen unterstützt die Überwachung von Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit von Tierarzneimitteln nach ihrer Zulassung. Nebenwirkungen sollten auch dann gemeldet werden, wenn [...] genutzt. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. Das BASG hat nach der Feststellung von medizinisch
Amtssignatur Gesicherte Veröffentlichung der BASG Bildmarke Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) verwendet für die im elektronischen Wege amtlich signierten Dokumente folgende Bildmarken [...] sdienste/Signatur/signaturpruefung/Pruefung.de.html ) oder durch Vorlage beim Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen ( basg@basg.gv.at ) überprüft werden.