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1. Anbringen im Sinne des Arzneiwareneinfuhrgesetzes über ein Web-Portal Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) informiert Sie, dass ab 4. Juli 2011 Anbringen im Sinne des Arzneiware [...] Bewilligung beizulegen. Bei Abgabe einer Meldung wird die Berechtigung des Melders von Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) / AGES Medizinmarktaufsicht überprüft. Eine Clinical Research Organization [...] Arzneiwareneinfuhrgesetzes (eine Einfuhrbewilligung des bzw. eine Meldung an das Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen ist erforderlich). Darüber hinaus ist für die Bewilligung des Verkehrs mit S
Basis des Österreichischen Arzneimittelgesetzes zählt zu den Hauptaufgaben des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG). Die Experten überprüfen im Zuge des Zulassungsprozesses die Wirksamkeit
ng und Anlage Geschäftsordnung des BASG (L_M71) | 99 KB Geschäftsordnung des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen gültig ab dem 12.04.2024. 15.04.2024 108. Anlage der Geschaeftsordnung des BASG [...] BASG (L_M72) | 272 KB Anlage zu § 1 Abs. 1 der Geschäftsordnung des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen gültig ab dem 22.08.2024. 23.08.2024 Archiv der Geschäftsordnungen und Anlagen ab 2006
Gesundheits- und Ernährungssicherheitsgesetz BASG und AGES Medizinmarktaufsicht (MEA) Mit der Vollziehung der hoheitlichen Aufgaben ist das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) betraut. Das [...] Über Uns BASG - Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen / AGES MEA - AGES Medizinmarktaufsicht Mit 02.01.2006 hat das BASG mit dem Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht der Agentur für Gesundheit und [...] Medizinmarktaufsicht. Die AGES MEA stellt zwei Bundesamtsmitglieder. Aufbau des BASG (Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen) Das BASG besteht aus drei Mitgliedern Vorsitz SC Dr. Katharina Reich 1. Ersa
Meldungen und sonstige Unterlagen verpflichtend und ausschließlich elektronisch beim Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen einzureichen. Postalische Übermittlungen sind weder fristwahrend noch fristhemmend [...] Überwachung | 91 KB Änderungen an der Studie mit Bedeutung für die Überwachung der Sicherheit 25.02.2022 Formular: Sicherheitsmaßnahmen, Aussetzung und Restart | 89 KB Informationspflichten des Sponsors gemäß Artikel [...] Antragsformular MPG (F_I200) | 195 KB Meldung von wesentlichen Änderungen mit Auswirkung auf die Sicherheit der TeilnehmerInnen oder die wissenschaftliche Qualität der Studie 30.03.2016 Formular: Beendi
Zulassungsunterlagen vorzulegen, wenn kein „Readability-Test“ durchgeführt wurde. Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG)/AGES Medizinmarktaufsicht behält sich jedoch das Recht vor, einen „Readability [...] möglich? Für aktuelle Informationen zur Übermittlung der Produktinformation an das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG)/AGES Medizinmarktaufsicht siehe FAQ eServices „Zulassung und Lifecycle [...] empfohlenen Vorgehensweisen für stilistische Belange wurden unter den Abteilungen des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG)/AGES Medizinmarktaufsicht abgestimmt und sind im Dokument „Stilistische
Gesetzesgrundlage des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) Bundesgesetz, mit dem die Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit errichtet und das Bundesamt für Ernährungs [...] sicherheit sowie das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen eingerichtet werden. Gesundheits- und Ernährungssicherheitsgesetz (GESG ) Bitte beachten Sie den aktuellen Gebührentarif sowie die ele [...] abe Medizinprodukteabgabenverordnung Blut- und Gewebesicherheit Arzneimittelgesetz (AMG) Blutsicherheitsgesetz 1999 (BSG 1999 ) Verordnung betreffend Arzneimittel aus menschlichem Blut Hämovigilanz-Verordnung
Arzneimitteln (§§ 57 und 59 AMG) - Mitteilung des Bundesamtes für Sicherheit in Gesundheitswesen Mitteilung_des_Bundesamtes_für_Sicherheit_in_Gesundheitswesen_bezüglich_der_zulässigen_Abgabe_von_Arzneimitteln [...] e? 7. Zulässige Abgabe von Arzneimitteln (§§ 57 und 59 AMG) - Mitteilung des Bundesamtes für Sicherheit in Gesundheitswesen 8. Im Betrieb werden nicht nur verkaufsfertige Zubereitungen hergestellt bzw [...] Nachvollziehbarkeit der Verteilerkette durch entsprechende Dokumentation gekoppelt mit Sicherheitsvorkehrungen, um eine Abzweigung und folglich einen Missbrauch der Suchtmittel hintanzuhalten. Die su
n Zulassungsinhaber werden zukünftig schriftlich über das eService Portal vom Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) benachrichtigt, dass eine Bedarfsmeldung für die in der Anlage genannten
zumindest eine Einrichtung/Krankenanstalt muss spätestens dann erfolgen, wenn beim Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (www.basg.gv.at) ein Antrag auf Genehmigung der klinischen Prüfung gestellt wird [...] Europäischen Kommission zu finden sind. Entscheidung durch das BASG Juli 1, 2024 Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen entscheidet über die Studien mit GVOs durch Bescheid mit der Auflage, dass die [...] Vorgaben der Systemverordnung 2002 (Verordnung des Bundesministers für soziale Sicherheit und Generationen über die Sicherheit bei Arbeiten mit gentechnisch veränderten Organismen in geschlossenen Systemen