What's new
Newsletter "UptoDate" des BASG/AGES MEA erscheinen monatlich und enthalten die neuesten Artikel vom letzten Monat (Link zur Anmeldeseite).
Für den RSS-Feed mit den tagesaktuellen Benachrichtigungen über Aktualisierungen verwenden Sie den Link: RSS-Feed zu "what's new".
Neue Seiteninhalte der letzten 4 Wochen
Aktive Filter
Parteiengehörs am OMCL möglich. Wird die Charge abgelehnt, so wird vom OMCL das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) über die Ablehnung und die Gründe für diese informiert. Die formelle Ablehnung [...] Testkits: Die Erstspende wird getestet, um die Sicherheit und Qualität sicherzustellen. Wenn der betreffende Spender eine zweite Spende geleistet hat und deren Sicherheit bestätigt wurde, wird die Erstspende zur [...] Reinigung und Konzentration, ggf. Gefriertrockung, sowie Formulierung und Abfüllung an. (siehe Sicherheit von Plasmaprodukten) Zulassung von Plasmaprodukten Die Zulassung eines Plasmaproduktes erfolgt
Anträgen und die Handhabung von Meldungen im Sinne des AWEG ist das österreichische Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG). Der Begriff Arzneiware Der Begriff Arzneiware ist dem gemeinschaftlichen [...] (§ 5 Abs. 1 AWEG). Für die Sicherheit von Blutprodukten (§ 15 AWEG) gelten alle relevanten österreichischen Bestimmungen von AMG, Richtlinie 2001/83/EG , Blutsicherheitsgesetz (BSG), Blutspender-Verordnung
Anträgen und die Handhabung von Meldungen im Sinne des AWEG ist das österreichische Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG). Amtsbestätigungen Das BASG stellt auf Antrag Amtsbestätigungen für Ar
auch TV-Inhalten, Internetseiten und Internetangeboten. Ausgangssituation Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde im Rahmen eines Schlichtungsverfahrens gemäß § 14 Bundes-Behinde
Inhalt Gesetzliche Grundlagen der Blutsicherheit Die Rolle des Bundesamts für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) im Zuge der Blutsicherheit Die Rolle der Europäischen Kommission Gesetzliche Grundlagen [...] Plasmaprodukte siehe: Information zu Plasmaprodukten Plasma Master File Die Rolle des Bundesamts für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) im Zuge der Blutsicherheit Ansprechpartner der Europäischen Kommission [...] Um die Qualität und Sicherheit zu gewährleisten, unterliegen diese Produkte in Österreich strengen Kontrollen nach dem Arzneimittelgesetz ( AMG ) sowie nach dem Blutsicherheitsgesetz ( BSG ). Inhalt Inhalt
näher zu bestimmenden Übergangszeitraum. Diese Arzneispezialitäten müssen vom Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen per Bescheid zugelassen werden Die Chargenfreigabepflicht gilt auch für Arzne [...] sind. Wen betrifft die Chargenfreigabe? Unternehmen, die eine Bewilligung des Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen zur Herstellung, Kontrolle oder Vertrieb von Arzneimitteln vorweisen können U [...] Risikogruppen verwendete Arzneimittel bei Immunisierungsprogrammen im Rahmen des öffentlichen Gesundheitswesens verwendete Arzneimittel, oder um Arzneispezialitäten handelt, die neu zugelassen oder mit Hilfe
bis zum Ablauf des 31.12.2014 zu entsprechen. Auf begründeten Antrag kann das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen diese Frist verlängern.“ 7. Gilt die Regelung auch für Zulassungen nach MR-/D [...] nur die Gebrauchsinformation in der vorgesehenen Weise geändert. Dies ist dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) zu melden. Bei noch nicht abgeschlossenen Zulassungsverfahren wird die
zu erhöhter Nachfrage durch Patient:innen in einem oder mehreren Ländern. Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wirkt auch aktiv in wichtigen Organisationen, Arbeitsgruppen und Projekten [...] Anreizmaßnahmen sollte im Rahmen eines breit angelegten, übergeordneten Master-Planes überlegt werden. Fürs Erste benötigen wir in Österreich aber dringend ein verpflichtendes Meldesystem, um auftretende Engpässe [...] die Industrie zur Verfügung, die helfen, die Kontinuität der Versorgung mit Humanarzneimitteln zu sichern und die Häufigkeit sowie das Ausmaß von Lieferengpässen zu reduzieren. Für Patient:innenenorganisationen
der betreffenden Internet-Apotheke zuständig ist. In Österreich ist dies das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG). Auf der BASG-Webseite sind alle registrierten Online-Apotheken Österreichs
in der Verordnung des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über den Gebührentarif gemäß GESG. 15. Fragen bezüglich verantwortliche Person gemäß § 9 Gewebesicherheitsgesetz (GSG) Ist die verantwortliche [...] allfällige Bewilligung per Bescheid zusammen mit dem Endbericht zur Inspektion an das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG). Das Verfahren ist nun abgeschlossen. ( AVG ) Bei weiteren Fragen zum [...] Inspektionsverfahren? Sämtliche anfallende Gebühren finden Sie in der Verordnung des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über den Gebührentarif gemäß GESG. 12. Welche Änderungen ergeben sich für En