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Zulassungsinhaber die Möglichkeit, Vertriebseinschränkungen über das eService des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) elektronisch zu melden. Die Meldungen werden ab dem tatsächlichen Beginn [...] rung erforderlich. Zugrundeliegende Nutzungshinweise sind verfügbar unter: https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/online-service/nutzungshinweise Endpoint über öffentliches Internet https://webservices
Arzneimittelgesetz (AMG) bzw. gem. § 2 Abs 5 Tierarzneimittelgesetz (TAMG) beim Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) einen Antrag auf Feststellung , ob dieses Produkt unter die Definition [...] vertrieben werden dürfen. Abgrenzung und Klassifizierung von Medizinprodukten Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen führt Abgrenzungen von Medizinprodukten ausschließlich basierend auf § 10 des [...] stellen. Dabei handelt es sich um eine kostenpflichtige Eingabe gemäß der Gebührenverordnung des Bundesamtes idgF. Im Rahmen dieser Feststellung wird ein Gutachten samt Bescheid erstellt. Der Antrag ist mit
benötigen, kontaktieren Sie bitte basg_anfragen@basg.gv.at . Allgemeine Hinweise Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) ist nicht berechtigt, individuelle Therapieempfehlungen abzugeben. Die [...] nschränkungen Weiterlesen Meldewesen Das Bundesamt ist auf Meldungen von Konsument:innen, Gesundheitsberufen und Unternehmen angewiesen, das Sicherheitsprofil von Arzneimitteln und Medizinprodukten laufend [...] sowie Fachinformation. Arzneispezialitätenregister Weiterlesen Versandapotheken Gehen Sie auf Nummer sicher – achten Sie auf das Logo! Versandapotheken Weiterlesen
ng Marktbeobachtung Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen ist auf Meldungen von KonsumentInnen, Gesundheitsberufen und Unternehmen angewiesen, das Sicherheitsprofil von Arzneimitteln und Me [...] periodische Sicherheitsberichte (Periodic Safety Update Reports) vorgelegt werden. PSUR's Weiterlesen Jahresmeldungen Hämovigilanz Zusätzlich zur unverzüglichen Meldung verlangt das Blutsicherheitsgesetz jährlich [...] Zusätzlich zur unverzüglichen Meldung verlangt das Gewebesicherheitsgesetz jährlich eine Zusammenfassung als Grundlage für den Gewebesicherheitsbericht. Jahresmeldungen Gewebevigilanz Weiterlesen Suchtmittel
Kontakt Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) AGES Medizinmarktaufsicht Traisengasse 5 A-1200 Wien Tel.: 050 555-36111 Tel.: +43 (0)50 555-36111 E-Mail: basg@basg.gv.at Amtsstunden und für [...] Gemäß § 13 Abs. 5 Allgemeines Verwaltungsverfahrensgesetz 1991 werden für das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen nachfolgende Amtsstunden und für den Parteienverkehr (nach vorheriger Terminv [...] e-mail an vorname.nachname@ages.at erreichbar. Keine Zuständigkeitsbereiche für das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) sind: Das BASG gibt keinerlei individuelle Therapieempfehlungen ab. Die
aufgetreten ist, zu erfassen und dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen und der Agentur zu melden. Weiters hat er dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen alle Beobachtungen und Daten mitzuteilen [...] Erteilung der Zulassung bzw. Registrierung vorgeschrieben wurde oder eine Vorlage vom Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wegen Bedenken im Zusammenhangmit Pharmakovigilanz-Daten oder wegen Bedenken aufgrund [...] übermitteln? Ja. PatientenInnen oder deren Angehörige haben die Möglichkeit dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen vermutete Nebenwirkungen von Arzneimitteln folgendermaßen zu übermitteln: mittels
(Webservices) Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen stellt mit großer Sorgfalt Informationen zu Arzneispezialitäten, Verfahrensabschlüssen sowie Abstimmungen des Bundesamts für Sicherheit im Gesund [...] beiliegenden Fach- bzw. Gebrauchsinformation und Informationen auf den Seiten des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen vorliegen, gilt der Inhalt der jeweiligen Fach- bzw. Gebrauchsinformation. Für [...] Informationen nehmen Sie bitte mit uns Kontakt unter basg@basg.gv.at auf. Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen übernimmt daher keine Haftung für die Richtigkeit, Vollständigkeit und Aktualität
02.01.2014 wird für Übernahme der RMS-Rolle eine Gebühr gemäß Verordnung des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über den Gebührentarif gemäß GESG eingehoben (siehe Anlage V.6). Siehe Tarife
von Produkten aus menschlichen Zellen und Geweben gesetzlich abgebildet. Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen kommt hierbei die Funktion zu, die Einhaltung der gesetzlichen Rahmenbedingungen [...] in Abstimmung mit dem Bundesministerium für Gesundheit, erstellt wurde, keine Aussage über die Sicherheit oder das Risiko der angeführten Therapien und stellt diesbezüglich keine Empfehlung dar. Dieser [...] besicherheit , https://www.basg.gv.at/gesundheitsberufe/blutsicherheit und https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/bewilligung-und-zertifizierung/gute-herstellungs-/-vertriebspraxis-gmp/gdp Leitfaden
Einreichung bei Zulassungsbehörden verwendet werden sollen. Zuständigkeit des BASG Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) ist laut der österreichischen Verordnung über die Gute Laborpraxis, BGBl [...] erungssystem. Es ist verpflichtend anzuwenden, einzuhalten und laufend nachzuweisen, wenn sicherheitsrelevante Testdaten chemischer Substanzen mit Relevanz für Mensch oder Umwelt erzeugt und für die E [...] Prüfeinrichtungen, die andere Substanzen unter der GLP testen, liegen in der Zuständigkeit des Bundesamts für Ernährungssicherheit . Die Verordnung über die Gute Laborpraxis 2006 ist auf der Rechtsinf