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zu finden. Vermutete Nebenwirkungen von Tierarzneimitteln können Sie direkt dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG), Abteilung HEVE (pflanzliche, homöopathische und Veterinärarzneimittel)
technische Sicherheitsbeauftragte von Krankenanstalten haben schwerwiegende Vorkommnisse , die ihnen auf Grund ihrer beruflichen Tätigkeit bekanntgeworden sind, unverzüglich dem Bundesamt für Sicherheit im G [...] Medizinprodukten 07.02.2024 Formular zum Melden einer Sicherheitskorrekturmaßnahme im Feld (FSCA) | 1 MB Meldeformular für Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld 1. Herunterladen (rechte Maustaste, Ziel speichern [...] Meldepflicht für Hersteller und Bevollmächtigte Jedes schwerwiegende Vorkommnis sowie jede Sicherheitskorrekturmaßnahme im Feld in Österreich unterliegen der Meldepflicht. Die europäische Verordnung (EU) 2017/745
bedingungen sicher und wirksam ist, und etwaige Risiken im Vergleich zum Nutzen vertretbar sind. Was sind die Tätigkeiten des BASG im Bereich Medizinprodukte? Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen [...] ich, ob mein Medizinprodukt von einer Korrekturmaßnahme oder Sicherheitsinformation betroffen ist? Führt ein Hersteller eine sicherheitsrelevante Korrekturmaßnahme durch, so sind betroffene Kund:innen durch [...] Wirtschaftsraum verkehrsfähig sind, arbeitet das BASG mit europäischen Partnerbehörden zusammen, um die Sicherheit der Produkte in Österreich und auf dem gemeinsamen Markt zu erhöhen. Die folgenden Aufgaben erfüllt
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Aktuelles Hier finden Sie neue Seiteninhalte der letzten 4 Wochen. Nachrichten Alle Nachrichten anzeigen Informationen Vertriebseinschränkungen/Engpässe Das [...] ngen/Engpässe Weiterlesen Meldewesen Das Bundesamt ist auf Meldungen von Konsument:innen, Gesundheitsberufen und Unternehmen angewiesen, das Sicherheitsprofil von Arzneimitteln und Medizinprodukten laufend [...] amtliche Nachrichten informiert das BASG kurzfristig alle Interessensgruppen über Änderungen des Sicherheitsprofils von Arzneimitteln und Medizinprodukten bzw. aktuelle Risiken. Amtliche Nachrichten Weiterlesen
besonderer Aufklärungspflichten. Die Verantwortung dafür trägt aus Sicht des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen der behandelnde Arzt. Dieser hat im Rahmen der ärztlichen Therapieverantwortung
am im Auftrag des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) alle Verdachtsfälle von Illegalitäten in den Bereichen des Arzneimittel-, Blutsicherheits-, Gewebesicherheits-, Arzneiwareneinfuhr- [...] Therapien, entweder: per Mail unter enforcement@basg.gv.at, oder auf dem Postweg an: Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Institut Überwachung – Enforcement Traisengasse 5, 1200 Wien [...] Beschlagnahme der Waren oder Sperre des Betriebes, unmittelbar eingeleitet werden. Zur raschen und sicheren Durchführung von Inspektionen ist die Zusammenarbeit mit Polizei, Amtsärztin/Amtsarzt und/oder
Selbstberechnung auch nach Aufforderung durch das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen nicht nachgeholt, hat das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen einen Abgabenbescheid zu erlassen und in diesem [...] mmer für Ihre Mitglieder die Abgabe an das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen leistet (auf Basis § 12b Gesundheits- und Ernährungssicherheitsgesetz, BGBl. I Nr. 63/2002, idgF). Für die Apoth [...] Medizinprodukteabgabenverordnung die Verpflichtung eine jährliche Gebühr an das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen zu entrichten. Letztverbraucher ist jeder, der Medizinprodukte zu anderen Zwecken
en auf der Webseite des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen gelistet und abrufbar. [...] Verpackung täuschend echt nachzumachen. Sicher und einfach Daher ist es äußerst wichtig, den Konsumentinnen und Konsumenten behördenseitig ein zusätzliches Sicherheitsnetz zu bieten. Mit Juni 2015 wurde ein [...] ein europaweit einheitliches Sicherheitslogo eingeführt, an dem registrierte Fernabsatzapotheken (=Internetapotheken) eindeutig erkannt werden können. Weiters sind alle österreichischen Fernabsatzapotheken
Aufgrund der aktuellen Versorgungssituation von bestimmten Radiopharmaka, weist das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG)/AGES PharmMed auf Besonderheiten in der Anwendung nicht zugelassener A
Änderungsanträge (Variations/Meldungen) unter Einhaltung der vorgegebenen Fristen beim Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen einzureichen (siehe "Guidance Documents" auf der CMD(h) Website). Es ist eine