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1. Anbringen im Sinne des Arzneiwareneinfuhrgesetzes über ein Web-Portal Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) informiert Sie, dass ab 4. Juli 2011 Anbringen im Sinne des Arzneiware [...] Bewilligung beizulegen. Bei Abgabe einer Meldung wird die Berechtigung des Melders von Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) / AGES Medizinmarktaufsicht überprüft. Eine Clinical Research Organization [...] Arzneiwareneinfuhrgesetzes (eine Einfuhrbewilligung des bzw. eine Meldung an das Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen ist erforderlich). Darüber hinaus ist für die Bewilligung des Verkehrs mit S
Meldungen und sonstige Unterlagen verpflichtend und ausschließlich elektronisch beim Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen einzureichen. Postalische Übermittlungen sind weder fristwahrend noch fristhemmend [...] Überwachung | 91 KB Änderungen an der Studie mit Bedeutung für die Überwachung der Sicherheit 25.02.2022 Formular: Sicherheitsmaßnahmen, Aussetzung und Restart | 89 KB Informationspflichten des Sponsors gemäß Artikel [...] Antragsformular MPG (F_I200) | 195 KB Meldung von wesentlichen Änderungen mit Auswirkung auf die Sicherheit der TeilnehmerInnen oder die wissenschaftliche Qualität der Studie 30.03.2016 Formular: Beendi