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Arzneispezialitätenregister und Veröffentlichungen § 27 Arzneimittelgesetz (AMG) Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) publiziert gemäß § 27 AMG das Arzneispezialitätenregister . Veröffentlicht [...] fünf Jahren nach Rechtskraft des Zulassungs- bzw. Registrierungsbescheides beim Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) gestellt werden. Einzureichende Unterlagen für eine Verlängerung Nationale [...] von drei Jahren nicht in Verkehr gebracht wurden. Gemäß § 22 (2) AMG kann das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) Ausnahmen vorsehen: Ausnahmen Zulassung ausschließlich zum Zwecke des Exports
BGBl. I Nr. 8/2022 , kundgemacht. Zuständige Behörde im Sinne der CTR ist das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG). Ethikkommissionen, die klinische Prüfungen nach der CTR bewerten, sind [...] durch das Bundesamt Dezember 14, 2023 Die Entscheidung über einen Genehmigungsantrag (Initialantrag oder wesentliche Änderung) wird nach Abschluss des Verfahrens durch das Bundesamt für Sicherheit im Ges [...] gesamte Beschwerdeverfahren läuft außerhalb von CTIS ab! Gegen einen Bescheid des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen kann binnen vier Wochen nach Zustellung das Rechtsmittel der Beschwerde an das
dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen zukommt, Vollziehung des Arzneiwareneinfuhrgesetzes 2010, BGBl. I Nr. 79/2010, soweit nach diesem Gesetz die Vollziehung dem Bundesamt für Sicherheit im [...] im Gesundheitswesen zukommt, Vollziehung des Blutsicherheitsgesetzes, BGBl. I Nr. 44/1999, soweit nach diesem Gesetz die Vollziehung dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen zukommt, Vollziehung [...] Vollziehung dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen zukommt, Vollziehung des Rezeptpflichtgesetzes , BGBl. Nr. 413/1972, soweit nach diesem Gesetz die Vollziehung dem Bundesamt für Sicherheit im Gesu
Publikationen Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen veröffentlicht Jahresberichte sowie Folder zu ausgewählten Themen. Wissenschaftliche Publikationen mit Beteiligung von BASG MitarbeiterInnen
Erkrankung, ausgelöst wurden („Hintergrundinzidenz“). In Österreich erfasst das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) alle vermuteten Nebenwirkungen von Arzneimitteln und Impfstoffen, die in [...] und auch allen anderen europäischen Arzneimittelzulassungsbehörden zur laufenden Überwachung der Sicherheit zur Verfügung. In enger Zusammenarbeit mit dem EU-Behördennetzwerk wird das Nutzen-Risiko-Verhältnis [...] Pharmakovigilanz (PRAC) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) analysiert alle Aspekte, die für die Sicherheit und Wirksamkeit eines Impfstoffs relevant sind. Gegebenenfalls werden neue Nebenwirkungen in die
Monat jeweils getrennt nach Human- oder Veterinärarzneispezialitäten durch das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen gesammelt veröffentlicht. Hinweis zur Veröffentlichung von neuen Zulassungen
des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über Form und Gestaltung des Dienstabzeichens für Kontrollorgane des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen Mitteilung des Bundesamtes für Sicherheit [...] Sicherheit im Gesundheitswesen betreffend Dienstausweisen und Dienstabzeichen | 113 KB 30.01.2017 Verordnung des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über Form und Gestaltung des Dienstabzeichens [...] hens für Kontrollorgane des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen, Fassung vom 12.02.2012. | 40 KB 12.02.2012 Leitfaden für Blutspendeeinrichtungen (Fassung 15.02.2018) Gemäß § 2 Abs. 4 der Verordnung
untergeordneten Seiten. Die Geschäftsordnung des BASG gilt für das Verfahren des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen in der jeweils geltenden Fassung. Die Anlage der Geschäftsordnung legt die E [...] Weiters werden Ermächtigungen zur Zeichnung von Begleitschreiben in Verfahren des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen festgelegt. Mit der Übertragung von diesen Angelegenheiten zur selbständigen [...] Bediensteter gemäß § 6a Gesundheits- und Ernährungssicherheitsgesetz ermächtigt wurde, sind im Namen des verfahrensleitenden Mitglieds zu erledigen und „Für das Bundesamt “ zu unterfertigen. Das Weisungsrecht
https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/ abrufbar (Arzneispezialitätenregister des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen, BASG). Im Feld „Bezeichnung“ Produktname oder Teil des Produktnamens plus * [...] tut (PEI) in Deutschland hat sich zur Sicherheit Aluminium-adjuvantierter Impfstoffe geäußert. Bulletin zur Arzneimittelsicherheit ab Seite 7 Sicherheitsbewertung von Aluminium in Therapieallergenen 2014 [...] Impfstoffen, damit sie zugelassen und in Verkehr gebracht werden können? Impfstoffe müssen weitestgehend sichere Arzneimittel sein, da sie zum überwiegenden Teil an Gesunde verabreicht werden, die je nach Exposition
Datenschutzerklärung Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) geht mit Ihren persönlichen Daten sehr sorgfältig um und nachstehende Datenschutzinformation soll Ihnen einen Überblick geben [...] Interesse, Einwilligung). Die Verantwortliche für die Datenverarbeitung ist das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen, Traisengasse 5, 1200 Wien. Der Datenschutzbeauftragte ist unter datenschutz@basg [...] gelisteter Rechtsmaterien: Arzneimittelgesetz Arzneiwareneinfuhrgesetz 2010 Blutsicherheitsgesetz Gewebesicherheitsgesetz Medizinproduktegesetz Rezeptpflichtgesetz Suchtmittelgesetz Arzneimittelbetri