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Neue Seiteninhalte der letzten 4 Wochen
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Sicherheitsinformation
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Tierarzneimittel
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18.07.2016
Folgemeldung
Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Auftreten von schwerwiegenden Nebenwirkungen zu Velactis
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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08.07.2016
Given the current circulation of Zika virus; the evidence of an association between Zika virus infection during pregnancy and congenital malformations of the central nervous system (CNS); the association between Zikavirus infection and Guillain–Barré Syndrome(GBS)and the risk of local vector-borne transmission in Europe during the 2016 summer season, EU/EEA Member States are recommended to consider a range of mitigation measures.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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26.01.2016
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der europäischen Kommission ein Rapid Risk Assessment vom European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) bezüglich der ZIKA Virus Epidemie weitergeleitet, welches im Anhang zu finden ist.
Sicherheitsinformation
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Kurzmeldungen
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22.10.2015
Das Bundesamt informiert über Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung und Pharmakovigilanz (PRAC, BASG-Erstmeldung 13.3.2015) und den nachfolgenden Beschluss im Rahmen des europäischen Risikobewertungsverfahrens nach Artikel 31 der…
Kurzmeldungen
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29.09.2015
Sehr geehrter Zulassungsinhaber, aufgrund einer technischen Störung war im Zeitraum vom 20.09.2015 (15h) bis 28.09.2015 (12h) eine elektronische Übermittlung von Nebenwirkungsmeldungen an BASG/AGES MEA nicht möglich. Sie haben daher für eventuell in…
Sicherheitsinformation
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Kurzmeldungen
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01.07.2015
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) empfiehlt neue Maßnahmen, um die sichere und erfolgreiche Anwendung von Adrenalin-Autoinjektoren zu gewährleisten. Einführung von neuem Schulungsmaterial Patienten sollten zur Sicherheit immer zwei…
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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03.06.2015
Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde vom European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) über den ersten dokumentierten Ausbruch der ZIKA-Virus-Infektion in Brasilien und auf einigen Pazifischen Inseln (Vanuatu, Solomon Islands, Neukaledonien) informiert.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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02.10.2014
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde vom European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) ein Dokument zu Thema „The risk of transmission of Ebola virus via donated blood and other substances of human origin in the EU” übermittelt.
Sicherheitsinformation
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Kurzmeldungen
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30.04.2014
Europäische Kommission verordnet Aufhebung der Zulassung metoclopramidhaltiger Arzneimittel in Tropfen-Form mit einer höheren Konzentration als 1 mg/ml.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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30.04.2014
The epidemic of Ebola virus disease (EVD) in West Africa in 2014 has increased the risk of Ebola virus transmissionvia donated blood and blood components, cells, tissues and organs(substances of human origin -SoHO).