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Neue Seiteninhalte der letzten 4 Wochen
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Kurzmeldungen
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03.01.2018
Experten der AGES MEA arbeiten kontinuierlich an der dritten Revision der internationalen Leitlinie ICH S5(R2) „Detection of Toxicity to Reproduction for Medicinal Products & Toxicity to Male Fertility“, welche nun erstmals zur öffentlichen…
Kurzmeldungen
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06.12.2017
Experten der AGES MEA übernahmen die Rapporteur-Rolle für die Entwicklung des neuen EMA-Dokuments: "Reflection Paper on statistical methodology for the comparative assessment of quality attributes in drug development" (EMA/CHMP/138502/2017). Über den…
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Blut & Gewebe
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20.09.2017
Five events of local transmission of malaria have been reported recently in the EU. Three of these events were associated with either mosquito-borne transmission around an imported case (introduced malaria) or an imported infected mosquito (airport malaria), in Greece and northern Cyprus (P. vivax), and in France (P. falciparum), and two were most likely associated with nosocomial transmission of P. falciparum, in Italy and in Greece, either mosquito-borne or iatrogenic.
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Blut & Gewebe
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14.09.2017
Two related clusters involving autochthonous transmission of chikungunya virus have been detected in the cities of Anzio and Rome, two areas located 60 km apart in the Lazio region of Italy. Transmission of this type, in areas where Aedes albopictus mosquitoes are established and at a time when environmental conditions are suitable for increased mosquito abundance and activity, is not unexpected
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Kurzmeldungen
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29.06.2017
Maßnahmen auf EU Ebene Eine europaweite Überprüfung von Symbioflor E. coli - Tropfen durch die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat ergeben, dass die Tropfen weiterhin zur Behandlung des Reizdarmsyndroms (IBS - Irritable Bowel Syndrome bzw.…
Kurzmeldungen
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07.11.2016
Die AGES Medizinmarktaufsicht startet eine Social Media-Kampagne vom 7. - 11. November 2016, um die Bereitschaft zur Meldung von Nebenwirkungen zu erhöhen. Wien (OTS) - Arzneimittel können neben positiven Wirkungen auch potentielle Nebenwirkungen…
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Blut & Gewebe
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28.10.2016
European Union/European Economic Area (EU/EEA)Member States should consider a range of mitigation measures regarding the Zika virus epidemic
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Blut & Gewebe
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30.08.2016
Given the current circulation of Zika virus ,the evidence of an association between Zika virus infection during pregnancy and congenital malformations of the central nervous system (CNS), the association between Zikavirus infection and Guillain–Barré syndrome(GBS)and the risk of local vector-borne transmission in Europe during the 2016 summer season, EU/EEA Member States should consider a range of mitigation measures.
Rückruf
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Tierarzneimittel
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26.07.2016
Da seit der Markteinführung von „Velactis“ im März 2016 schwerwiegende Nebenwirkungen gemeldet
wurden, hat der wissenschaftliche Ausschuss für Tierarzneimittel (Committee for Medicinal Products for
Veterinary Use) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) entschieden, der Europäischen Kommission
ein Ruhen der Zulassung und einen vorsorglichen Rückruf aller am Markt befindlichen Chargen zu
empfehlen.
Rückruf
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Tierarzneimittel
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26.07.2016
Der Zulassungsinhaber hat seine belieferten Kundinnen und Kunden informiert, dass ein Rückruf aller am Markt befindlichen Chargen von „Velactis“ durchgeführt wird, da seit der Markteinführung schwerwiegende Nebenwirkungen gemeldet wurden. Der…