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erhalten. BASG-Gespräch NVR Das BASG hat am 08.11.2022 ein BASG-Gespräch zur neuen Tierarzneimittel-Verordnung angeboten, das Programm und die Folien wurden hier abgelegt: https://akademie.ages.at/basg-gesp [...] https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/zulassung-life-cycle/zulassungsverfahren/suchtgiftabgabe/rezeptpflicht Gebührentarif Der aktualisierte Gebührentarif wurde hier veröffentlicht: https://www.basg.gv.at
und Klinik basg-heve@basg.gv.at Pharmakovigilanz basg-v-phv@basg.gv.at Abteilung Biologika, Präklinik und Statistik Wissenschaftliche Beratung zur Arzneimittelentwicklung scientificadvice@basg.gv.at Bei [...] che Angelegenheiten RMS-Verfahren rms@basg.gv.at CMS-Verfahren basg-cms@basg.gv.at Nationalen Verfahren nat@basg.gv.at Sonstige Anfragen hotline.euregulatory@basg.gv.at UPD contact point upd-contact@ages
achige Vorlagen für das barrierefreie PDF (PDF/UA) Von Seiten des BASG stehen aktualisierte barrierefreie Word-Vorlagen unter www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/zulassung-life-cycle/zulassungsverfahren/g [...] Informationen dazu finden Sie unter Gebrauchsinformation barrierefrei - BASG , bzw. FAQ Gebrauchsinformation barrierefrei - BASG . CMDv - Aufruf zur baldigen Einreichung und Statistik Die Aufforderung [...] sind. Weitere Informationen dazu finden Sie unter FAQ Online Service Zulassung & Lifecycle ASP - BASG Auf Grundlage der finalen Gebrauchsinformation ist ein barrierefreies PDF-Dokument zu erstellen und
Anschreiben über das Common European Submission Portal (CESP) beim BASG einzureichen. Vor oder zeitgleich mit dem Antrag beim BASG ist der Antrag auf Genehmigung der Klinischen Prüfung bei der zuständigen [...] Mitgliedstaats zu stellen, in dem die klinische Prüfung durchgeführt werden soll. In Österreich ist das BASG die hierfür zuständige Behörde. Unabhängig davon ist der Antrag auf Genehmigung der Klinischen Prüfung [...] zur Einreichung und Durchführung Vor Beginn jeder Klinischen Prüfung ist ein Genehmigungsantrag beim BASG zu stellen. Die für die ordnungsgemäße Einreichung notwendigen Dokumente finden Sie im Anhang des
ukts". Bei technischen Fragen wenden Sie sich bitte an: basg-eservices@basg.gv.at Bei fachlichen Fragen wenden Sie sich bitte an: basg-heve@basg.gv.at [...] ausschließlich in Verkehr gebracht werden, wenn sie beim BASG unter Angabe der für die Union Product Database ( Union Product Database (UPD) - BASG ) erforderlichen Informationen gemeldet wurden. Die Fr [...] Registrierung erforderlich. Weitere Details zur Registrierung finden Sie auf der BASG-Website im Bereich FAQ online Service - BASG . Einmeldung eines Heimtierproduktes Zur Einmeldung eines Heimtierproduktes
von Adresseinträgen in EMA’s Organisationsmanagement OMS. Details dazu finden Sie hier: https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/organisation-management-service-oms-integratio
Fachliche Fragen zu Arzneispezialitäten: basg-heve@basg.gv.at Fachlichen Fragen zur Meldung und Auswertung: ab-mengenstrom@ages.at Technische Fragen: basg-eservices@basg.gv.at [...] ein Testlauf zu absolvieren. Zu Fragen über dessen Ablauf kontaktieren Sie bitte die AGES (E-Mail: basg-eservices@ages.at) - diese wird ein Schreiben an das Bundesministerium für Soziales, Gesundheit, Pflege [...] ein Testlauf zu absolvieren. Zu Fragen über dessen Ablauf kontaktieren Sie bitte die AGES (E-Mail: basg-eservices@ages.at) - diese wird ein Schreiben an das Bundesministerium für Soziales, Gesundheit, Pflege
Union Product Database (UPD) Meldung von Heimtierprodukten Nationale Rechtsgrundlagen / Informationen BASG-Gespräch NVR
Kontakt Für technische Fragen zu Online- und eServices bitten wir Kontaktaufnahme unter basg-eservices@basg.gv.at .
BASG-Verlautbarungen Bescheide des BASG sowie Änderung einer Arzneispezialität, die für deren Identifizierung durch den Anwender oder Apotheker von Bedeutung sein kann, werden seit 01.08.2013 tagesaktuell [...] tagesaktuell in der Liste BASG-Verlautbarung veröffentlicht. Seit 25.06.2015 werden auch Zulassungen, Aufhebungen, und Änderungen der Rezeptpflicht zu zentral zugelassenen Arzneispezialitäten in dieser Liste geführt