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Neue Seiteninhalte der letzten 4 Wochen
26.03.2024
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26.03.2024
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26.03.2024
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26.03.2024
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Kurzmeldungen
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25.03.2024
Alle laufenden klinischen Prüfungen müssen bis 31. Januar 2025 auf Verordnung (EU) 536/2014 („CTR“) und Clinical Trials Information System („CTIS“) umgestellt werden. Das Datum markiert das Ende der dreijährigen Übergangszeit, die mit Inkrafttreten der CTR in der EU begann. Klinische Prüfungen, die vom Sponsor nicht rechtzeitig umgestellt werden, verlieren ihre gesetzliche Grundlage und müssen von der nationalen Behörde amtswegig beendet werden.
240325_Paxlovid Neu
25.03.2024
Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über lebensbedrohliche und tödliche Arzneimittelwechselwirkungen zwischen Paxlovid und bestimmten Immunsuppressiva, einschließlich Tacrolimus
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Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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22.03.2024
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass in der Provinz Cosenza (Calabria Region) aufgrund eines auf WNV NAT positiv getesteten Pferdes die ID WNV NAT Testung für Spenden von Blut und Blutkomponenten eingeführt wurde.
Landesweit werden in Italien SpenderInnen, die sich zumindest eine Nacht in der angeführten Region aufgehalten haben, für 28 Tagen von der Spende ausgeschlossen.
Mifepriston Neu
PSUR-outcome
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22.03.2024
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Misoprostol (Schwangerschaftsabbruch) Neu
PSUR-outcome
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22.03.2024
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Chlormadinonacetat/Ethinylestradiol Neu
Sonstiger Mustertext
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22.03.2024
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.