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Arzneimittel Informationen Beratung durch das BASG Arzneimittelqualität Kinderarzneimittel Plasmaprodukte Chargenfreigabe Rekombinante Proteine Formulare Arzneimittel Suchtmittel Radiopharmaka
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BASG und Gesundheitsberufe Nachrichten Informationen Vertriebseinschränkungen Das BASG informiert aufgrund der Einmeldungen pharmazeutischer Unternehmen über aktuelle Vertriebseinschränkungen. Vertrie
lichen Austausch zu erleichtern. Betriebe können dem BASG auf freiwilliger Basis persönliche Daten (Name, Telefonnummer, Email) an suchtmittel@basg.gv.at formlos, unter Verwendung des folgenden Textes [...] Suchtmittelinspektion geprüft werden. Betriebsbewilligungen SMV und Ein- und_Ausfuhr | 982 KB 19.11.2018 BASG Aufgaben_Nachweisungen_Statistik_12_2018_V2 | 1 MB 17.12.2018 Anforderungen an SMV und Betriebe | [...] ng 2017-2018_11_2018 | 1 MB 05.12.2018 Kontaktdaten suchtmittelrechtlich bewilligter Betriebe Das BASG führt eine Liste von suchtmittelrechtlich bewilligten Betrieben in Österreich mit Kontaktdaten von
Anschreiben über das Common European Submission Portal (CESP) beim BASG einzureichen. Vor oder zeitgleich mit dem Antrag beim BASG ist der Antrag auf Genehmigung der Klinischen Prüfung bei der zuständigen [...] Mitgliedstaats zu stellen, in dem die klinische Prüfung durchgeführt werden soll. In Österreich ist das BASG die hierfür zuständige Behörde. Unabhängig davon ist der Antrag auf Genehmigung der Klinischen Prüfung [...] zur Einreichung und Durchführung Vor Beginn jeder Klinischen Prüfung ist ein Genehmigungsantrag beim BASG zu stellen. Die für die ordnungsgemäße Einreichung notwendigen Dokumente finden Sie im Anhang des
ukts". Bei technischen Fragen wenden Sie sich bitte an: basg-eservices@basg.gv.at Bei fachlichen Fragen wenden Sie sich bitte an: basg-heve@basg.gv.at [...] ausschließlich in Verkehr gebracht werden, wenn sie beim BASG unter Angabe der für die Union Product Database ( Union Product Database (UPD) - BASG ) erforderlichen Informationen gemeldet wurden. Die Fr [...] Registrierung erforderlich. Weitere Details zur Registrierung finden Sie auf der BASG-Website im Bereich FAQ online Service - BASG . Einmeldung eines Heimtierproduktes Zur Einmeldung eines Heimtierproduktes
erhalten. BASG-Gespräch NVR Das BASG hat am 08.11.2022 ein BASG-Gespräch zur neuen Tierarzneimittel-Verordnung angeboten, das Programm und die Folien wurden hier abgelegt: https://akademie.ages.at/basg-gesp [...] https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/zulassung-life-cycle/zulassungsverfahren/suchtgiftabgabe/rezeptpflicht Gebührentarif Der aktualisierte Gebührentarif wurde hier veröffentlicht: https://www.basg.gv.at
und Klinik basg-heve@basg.gv.at Pharmakovigilanz basg-v-phv@basg.gv.at Abteilung Biologika, Präklinik und Statistik Wissenschaftliche Beratung zur Arzneimittelentwicklung scientificadvice@basg.gv.at Bei [...] che Angelegenheiten RMS-Verfahren rms@basg.gv.at CMS-Verfahren basg-cms@basg.gv.at Nationalen Verfahren nat@basg.gv.at Sonstige Anfragen hotline.euregulatory@basg.gv.at UPD contact point upd-contact@ages