Amtliche Nachrichten
Rückruf
|
Humanarzneimittel
|
09.10.2013
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen am 08.10.2013 informiert, dass Injektionsflaschen möglicherweise unter der Bördelkappe einen äußerlich nicht sichtbaren Defekt durch die Verschlussmaschine aufweisen und es beim Aufschütteln zum…
Kurzmeldungen
|
07.10.2013
Policy 0070 on publication and access to clinical-trial data
Kurzmeldungen
|
07.10.2013
Neue Leitung der AGES Medizinmarktaufsicht
Kurzmeldungen
|
03.10.2013
Die Europäische Union hat eine neue Kennzeichnung für Arzneimittel eingeführt, die besonders engmaschig überwacht werden. Diese Arzneimittel sind in der Packungsbeilage durch ein auf der Spitze stehendes, schwarzes Dreieck ▼ gekennzeichnet mit dem…
Austausch
|
Humanarzneimittel
|
02.10.2013
Im Rahmen einer routinemäßigen Qualitätsüberprüfung wurden bei einer geringen Anzahl an Fertigspritzen Partikel festgestellt, die hauptsächlich aus Cellulosefasern bestehen. Der freiwillige Austausch betrifft ausschließlich Prüfpräparate mit den oben…
Kurzmeldungen
|
01.10.2013
Viele Arzneimittel entsprechen bei geeigneter Lagerung wesentlich länger ihrer Spezifikation als auf Grund ihres Ablaufdatums zu erwarten ist. Wenn Sie derartige Arzneimittelvorräte sicher und kostensparend so lange wie möglich verwenden wollen,…
Rückruf
|
Humanarzneimittel
|
17.09.2013
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 13.09.2013 informiert, dass Untersuchungen gezeigt haben, dass die optimale Wirksamkeit der Charge 15159721 nicht über den gesamten Haltbarkeitszeitraum gewährleistet sein kann…
Austausch
|
Humanarzneimittel
|
22.08.2013
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 22.08.2013 informiert, dass in einigen Durchstechflaschen sichtbare Partikel festgestellt wurden und daher ein Rückruf der beiden betroffenen Chargen durchgeführt wird.
Rückruf
|
Humanarzneimittel
|
06.08.2013
Die B. Braun Austria Ges.m.b.H. hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 05.08.2013 informiert, dass durch eine Kundenbeanstandung der Zulassungsinhaber über einen undichten Ecoflac plus Infusionsbehälter bei der Charge 13103411 informiert…
Sicherheitsinformation
|
Kurzmeldungen
|
26.07.2013
Metoclopramid-hältige Arzneispezialitäten sind in einer Reihe von Mitgliedstaaten in verschiedenen Indikationen, darunter Übelkeit und Erbrechen (zum Beispiel nach Chemo- oder Radiotherapie, chirurgischen Eingriffen oder bei Migräne) und…