BASG-Stellungnahme
Kurzmeldungen
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07.10.2013
Die Europäische Arzneimittelbehörde (European Medicines Agency, EMA) hat vergangenen Juni einen Entwurf zu einer 'Policy' zu Veröffentlichung von Roh-(Patienten)daten klinischer Studien publiziert.
Dieser Veröffentlichung (folgte eine Phase zur öffentlichen Kommentierung.
BASG/AGES Medizinmarktaufsicht-Vertreter haben zusammen mit dem Geschäftsfeldleiter eine Stellungnahme aus Sicht der österreichischen Behörde verfasst.
Rückfragen:
BASG / AGES Medizinmarktaufsicht
E-Mail: clinicaltrials@ages.at
Letzte Änderung:
07.10.2013