Kurzmeldungen
Save the date - "Quality Day"
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20.04.2018
BASG-Gespräch "Quality Day" am 29.05.2018 und 13.06.2018
Bei dieser Veranstaltung erfahren Sie alles Wissenswerte zum Modul 3 und werden die…Ein bisschen vorsichtiger als andere… Wie die AGES für sichere Bluter-Arzneimittel sorgt
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17.04.2018
Welttag der Hämophilie 2018
Die Hämophilie ist eine angeborene, lebenslang erhöhte Blutungsneigung, bei der ein Mangel oder ein vollständiges…
Ein bisschen vorsichtiger als andere… Wie die AGES für sichere Bluter-Arzneimittel sorgt
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Erhöhung der Kapazitäten für die Chargenprüfung
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13.04.2018
Das OMCL der AGES Medizinmarktaufsicht hat aufgund von zusätzlicher
Automatisierung der Analysemethoden und Optimierung der Prüfungsprozesse
die…
Erhöhung der Kapazitäten für die Chargenprüfung
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Automatisierung der Analysemethoden und Optimierung der Prüfungsprozesse
die…
Richtigstellung der APA Meldung „APA0151 5 WI 0205 WB/CI“ vom Donnerstag, den 12. April 2018
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12.04.2018
In Hinblick auf die APA Meldung „APA0151 5 WI 0205 WB/CI“ vom Donnerstag, den 12. April 2018, erlaubt sich das Bundesamt für Sicherheit im…
Richtigstellung der APA Meldung „APA0151 5 WI 0205 WB/CI“ vom Donnerstag, den 12. April 2018
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Verpflichtende Einreichung von eCTD/VNeeS auch bei nationalen Anträgen
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06.04.2018
Im Februar 2017 wurde eine aktualisierte Version der eSubmission-Roadmap veröffentlicht, in der als Stichtage für verpflichtende Vorlage im…
Verpflichtende Einreichung von eCTD/VNeeS auch bei nationalen Anträgen
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RMS Flyer 2018
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23.03.2018
Der neue RMS Flyer 2018 wurde auf der BASG-Homepage publiziert:
https://www.basg.gv.at/news-center/informations-kampagnen/rms-at/rms-flyer/#c11693.…
RMS Flyer 2018
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AGES Experten als Rapporteur für Revision ICH Leitlinie für Reproduktionstoxikologie
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03.01.2018
Experten der AGES MEA arbeiten kontinuierlich an der dritten Revision der internationalen Leitlinie ICH S5(R2) „Detection of Toxicity to Reproduction…
AGES Experten als Rapporteur für EMA Reflection Paper
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06.12.2017
Experten der AGES MEA übernahmen die Rapporteur-Rolle für die Entwicklung des neuen EMA-Dokuments: "Reflection Paper on statistical methodology for…
Österreich ist unter ersten teilnehmenden Mitgliedsstaaten am neuen gegenseitigen GMP Inspektionsabkommen zwischen EU und USA
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07.11.2017
Mit 1. November 2017 traten Teile des gegenseitigen Anerkennungsabkommens (Mutual Recognition Agreement, MRA) zwischen der EU und den USA in…
EMA EudraVigilance Umstellungsphase
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09.10.2017
Wie schon im Mai bekanntgegeben, erfüllt die europäische Datenbank EudraVigilance nun alle in der Verordnung (EC) Nr. 726/2004 geforderten…
EMA EudraVigilance Umstellungsphase
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