Elektronische Antragsformblätter eAF - aktualisierte Version 1.23

Seit 13.07.2018 werden die neuesten eAF-Versionen auf der EMA-Website (http://esubmission.ema.europa.eu/eaf/) bereitgestellt. Auf dieser Seite sind auch europäische Leitfäden verfügbar.
Spezifische Informationen und Leitfäden des BASG sind unter https://www.basg.gv.at/eservices/elektronisches-antragsformblatt-eaf/ sowie
https://www.basg.gv.at/arzneimittel/elektronische-einreichung/elektronisches-antragsformblatt/#c15320 veröffentlicht.

Mit dieser Version 1.23 wurden folgende wesentlichen Änderungen umgesetzt:
 

• Anpassung der Formblätter auf aktuelle Vorgaben laut Notice to Applicants (NtA)

• erweiterte Nutzung von OMS-Daten (Organisationen) in den Änderungsformblättern. Somit können nun auch in den Bereichen "present" und "proposed" OMS-Daten selektiert werden.

Die bisherigen eAF Versionen 1.22.0.1 können in der Übergangsfrist weiter verwendet werden. Diese Übergangsfrist endet am 15.10.2018.
In laufenden Verfahren sollte man die eingereichte eAF-Version beibehalten. Bei Fragen dazu ersuchen wir um Kontaktnahme.

Kontakte:

Rückfragehinweis

eSubmission@basg.gv.at