Sicherheitsinfo (DHPC)

Bitte beachten Sie, dass die Schreiben im Bereich „Sicherheitsinformationen (DHPC - Direct Healthcare Professional Communication)“ den Stand der Information zum Zeitpunkt der Veröffentlichung widerspiegeln. Es findet keine nachträgliche Änderung dieser Schreiben statt.

Grundlage: EMA Guideline

  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Risiko einer diabetischen Ketoazidose während der Behandlung mit SGLT2 Inhibitoren
    13.07.2015
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Risiko klinisch signifikanter Arrhythmien bei gleichzeitiger Gabe von Harvoni (Sofosbuvir+Ledipasvir) oder Daklinza (Daclatasvir) in Kombination mit Sovaldi (Sofosbuvir) zusammen mit Amiodaron
    12.05.2015
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über neue wichtige Sicherheitshinweise zur Minimierung des Risikos einer schwerwiegenden Hepatotoxizität, interstitiellen Lungenerkrankung und Herzinsuffizienz bei der Anwendung von Pomalidomid (Imnovid)
    05.05.2015
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über den ersten Bericht einer progressiven multifokalen Leukoenzephalopathie (PML) bei einem Multiple-Sklerose-(MS)-Patienten unter Fingolimod-Therapie ohne vorherige Behandlung mit Natalizumab oder anderen immunsuppressiven Arzneimitteln
    05.05.2015
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über neue Einschränkungen für hydroxyzinhaltige Arzneimittel zur weiteren Minimierung des bekannten Risikos einer QT-Zeit Verlängerung
    28.04.2015
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Risiko einer Hepatotoxizität bei der Anwendung von Ketoconazole HRA
    30.03.2015
  • Wichtige Information über eine zukünftige Änderung der Beschreibung des radioaktiven Inhalts und der Patientendosis von Xofigo® (Radium-223-dichlorid)
    30.03.2015
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über wichtige neue Hinweise zur Minimierung des Risikos eines Schlaganfalls und einer Verlängerung von Rapiscan-bedingten Anfällen nach der Anwendung von Aminophyllin
    19.12.2014
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über neue Warnhinweise über das Risiko von Hypogammaglobulinämie und Bronchiektasie bei der Anwendung von CellCept
    16.12.2014
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Risiko für Anomalien bei Neugeborenen bei der Anwendung von Valproinsäure
    16.12.2014
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über neue Kontraindikation und Empfehlungen zur Risikominimierung für kardiovaskuläre Ereignisse und schwere Bradykardie bei der Anwendung von Procoralan (Ivabradin)
    15.12.2014
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Risiko mangelnder Wirksamkeit aufgrund von unkorrekten Rekonstitutions- und Verabreichungsverfahren (unkorrekter Handhabung) bei der Anwendung von Eligard Depot (Leuprorelinacetat Depotinjektion)
    04.12.2014
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Auftreten einer progressiven multifokalen Leukoenzephalopathie (PML) mit letalem Ausgang unter der Anwendung von Tecfidera (Dimethylfumarat)
    04.12.2014
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über überarbeitete Kontraindikationen und Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung von SonoVue (Schwefelhexafluorid)
    01.12.2014
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Risiko des Auftretens einer exfoliativen Dermatitis und Exfoliation der Haut bei der Anwendung von Stelara (Ustekinumab)
    25.11.2014
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die neue Bezeichnung der Arzneispezialität Feiba sowie Informationen zur Vermeidung möglicher Anwendungsfehler bei der Verwendung von Feiba
    08.10.2014
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen Simulect ausschließlich in der zugelassenen Indikation anzuwenden
    10.09.2014
  • Wichtige Informationen des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über aktualisierte Informationen und Empfehlungen zur Minimierung des Risikos einer Kieferosteonekrose (osteonecrosis of the jaw – ONJ) bzw. einer Hypokalzämie während der Behandlung mit XGEVA®.
    09.09.2014
  • Wichtige Informationen des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über aktualisierte Informationen und Empfehlungen zur Minimierung des Risikos einer Kieferosteonekrose (osteonecrosis of the jaw – ONJ) bzw. einer Hypokalzämie während der Behandlung mit Prolia®.
    09.09.2014
  • Wichtige Informationen des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über neuesten Empfehlungen zur Minimierung der kardialen Risiken von Domperidon nach einer aktuellen Nutzen-Risiko-Bewertung
    01.09.2014
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