Sicherheitsinfo (DHPC)
Bitte beachten Sie, dass die Schreiben im Bereich „Sicherheitsinformationen (DHPC - Direct Healthcare Professional Communication)“ den Stand der Information zum Zeitpunkt der Veröffentlichung widerspiegeln. Es findet keine nachträgliche Änderung dieser Schreiben statt.
Grundlage: EMA Guideline
- Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Risiko einer diabetischen Ketoazidose während der Behandlung mit SGLT2 Inhibitoren13.07.2015
- Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Risiko klinisch signifikanter Arrhythmien bei gleichzeitiger Gabe von Harvoni (Sofosbuvir+Ledipasvir) oder Daklinza (Daclatasvir) in Kombination mit Sovaldi (Sofosbuvir) zusammen mit Amiodaron12.05.2015
- Imnovid (Pomalidomid)| 158 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über neue wichtige Sicherheitshinweise zur Minimierung des Risikos einer schwerwiegenden Hepatotoxizität, interstitiellen Lungenerkrankung und Herzinsuffizienz bei der Anwendung von Pomalidomid (Imnovid)05.05.2015
- Gilenya (Fingolimod)| 168 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über den ersten Bericht einer progressiven multifokalen Leukoenzephalopathie (PML) bei einem Multiple-Sklerose-(MS)-Patienten unter Fingolimod-Therapie ohne vorherige Behandlung mit Natalizumab oder anderen immunsuppressiven Arzneimitteln05.05.2015
- Hydroxyzin (Atarax)| 184 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über neue Einschränkungen für hydroxyzinhaltige Arzneimittel zur weiteren Minimierung des bekannten Risikos einer QT-Zeit Verlängerung28.04.2015
- Ketoconazole HRA (Ketoconazol)| 179 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Risiko einer Hepatotoxizität bei der Anwendung von Ketoconazole HRA30.03.2015
- Xofigo (Radium-223-dichlorid)| 158 KBWichtige Information über eine zukünftige Änderung der Beschreibung des radioaktiven Inhalts und der Patientendosis von Xofigo® (Radium-223-dichlorid)30.03.2015
- Rapiscan (Regadenoson)| 152 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über wichtige neue Hinweise zur Minimierung des Risikos eines Schlaganfalls und einer Verlängerung von Rapiscan-bedingten Anfällen nach der Anwendung von Aminophyllin19.12.2014
- CellCept (Mycophenolatmofetil)| 205 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über neue Warnhinweise über das Risiko von Hypogammaglobulinämie und Bronchiektasie bei der Anwendung von CellCept16.12.2014
- Valproinsäure| 185 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Risiko für Anomalien bei Neugeborenen bei der Anwendung von Valproinsäure16.12.2014
- Procoralan (Ivabradin)| 172 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über neue Kontraindikation und Empfehlungen zur Risikominimierung für kardiovaskuläre Ereignisse und schwere Bradykardie bei der Anwendung von Procoralan (Ivabradin)15.12.2014
- Eligard (Leuprorelinacetat)| 180 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Risiko mangelnder Wirksamkeit aufgrund von unkorrekten Rekonstitutions- und Verabreichungsverfahren (unkorrekter Handhabung) bei der Anwendung von Eligard Depot (Leuprorelinacetat Depotinjektion)04.12.2014
- Tecfidera (Dimethylfumarat)| 175 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Auftreten einer progressiven multifokalen Leukoenzephalopathie (PML) mit letalem Ausgang unter der Anwendung von Tecfidera (Dimethylfumarat)04.12.2014
- SonoVue (Schwefelhexafluorid)| 170 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über überarbeitete Kontraindikationen und Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung von SonoVue (Schwefelhexafluorid)01.12.2014
- Stelara (Ustekinumab)| 186 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Risiko des Auftretens einer exfoliativen Dermatitis und Exfoliation der Haut bei der Anwendung von Stelara (Ustekinumab)25.11.2014
- Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die neue Bezeichnung der Arzneispezialität Feiba sowie Informationen zur Vermeidung möglicher Anwendungsfehler bei der Verwendung von Feiba08.10.2014
- Simulect (Basiliximab)| 158 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen Simulect ausschließlich in der zugelassenen Indikation anzuwenden10.09.2014
- Xgeva (Denosumab)| 193 KBWichtige Informationen des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über aktualisierte Informationen und Empfehlungen zur Minimierung des Risikos einer Kieferosteonekrose (osteonecrosis of the jaw – ONJ) bzw. einer Hypokalzämie während der Behandlung mit XGEVA®.09.09.2014
- Prolia (Denosumab)| 171 KBWichtige Informationen des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über aktualisierte Informationen und Empfehlungen zur Minimierung des Risikos einer Kieferosteonekrose (osteonecrosis of the jaw – ONJ) bzw. einer Hypokalzämie während der Behandlung mit Prolia®.09.09.2014
- Motilium (Domperidon)| 178 KBWichtige Informationen des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über neuesten Empfehlungen zur Minimierung der kardialen Risiken von Domperidon nach einer aktuellen Nutzen-Risiko-Bewertung01.09.2014