Sicherheitsinfo (DHPC)
Bitte beachten Sie, dass die Schreiben im Bereich „Sicherheitsinformationen (DHPC - Direct Healthcare Professional Communication)“ den Stand der Information zum Zeitpunkt der Veröffentlichung widerspiegeln. Es findet keine nachträgliche Änderung dieser Schreiben statt.
Grundlage: EMA Guideline
- Prolia (Denosumab)| 171 KBWichtige Informationen des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über aktualisierte Informationen und Empfehlungen zur Minimierung des Risikos einer Kieferosteonekrose (osteonecrosis of the jaw – ONJ) bzw. einer Hypokalzämie während der Behandlung mit Prolia®.09.09.2014
- Simulect (Basiliximab)| 158 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen Simulect ausschließlich in der zugelassenen Indikation anzuwenden10.09.2014
- Xgeva (Denosumab)| 193 KBWichtige Informationen des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über aktualisierte Informationen und Empfehlungen zur Minimierung des Risikos einer Kieferosteonekrose (osteonecrosis of the jaw – ONJ) bzw. einer Hypokalzämie während der Behandlung mit XGEVA®.09.09.2014
- Beta - Interferon | 172 KBInformation des Bundesamtes über das Risiko einer thrombotischen Mikroangiopathie und eines nephrotischen Syndroms bei der Anwendung von Beta Interferon01.09.2014
- Motilium (Domperidon)| 178 KBWichtige Informationen des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über neuesten Empfehlungen zur Minimierung der kardialen Risiken von Domperidon nach einer aktuellen Nutzen-Risiko-Bewertung01.09.2014
- Vibativ (Telavancin)| 203 KBInformation des Bundesamtes über Anwendungsempfehlungen zu Vibativ (Telavancin) und wichtige Risiken (Nephrotoxizität, QTc-Verlängerung, Reproduktionstoxizität und Verwendung außerhalb der zugelassenen Anwendung)24.07.2014
- Invirase (Saquinavir)| 206 KBInformation des Bundesamtes über neue Sicherheitsinformationen in der Fachinformation von Invirase (Saquinavir)17.07.2014
- Arzerra (Ofatumumab)| 180 KBInformation des Bundesamtes über das Risiko schwerwiegender Infusionsreaktionen, die tödlich verlaufen können im Zusammenhang mit der Anwendung von Arzerra (Ofatumumab)17.07.2014
- Procoralan (Ivabradin)| 204 KBInformation des Bundesamtes über wichtige Anwendungsbedingungen von Procoralan zur Vermeidung potentiell gefährlicher Bradykardien bei der symptomatischen Behandlung der chronischen stabilen Angina pectoris07.07.2014
- Transdermale Fentanyl Pflaster| 192 KBInformation des Bundesamtes über mögliche lebensbedrohliche Nebenwirkungen bei unbeabsichtigter Exposition durch transdermale Fentanyl-Pflaster02.07.2014
- Rienso (Ferumoxytol)| 195 KBFortdauernde Bewertung von weltweiten Berichten zu schwerwiegenden Überempfindlichkeitsreaktionen nach der Markteinführung von Rienso (Ferumoxytol)02.06.2014
- Metoclopramid Tropfen > 1mg/ml| 181 KBWichtige Information des Bundesamtes über die Aufhebung der Zulassung oraler Metoclopramid Formulierungen mit einer Stärke von mehr als 1mg/ml28.04.2014
- Abraxane (Paclitaxel)| 183 KBWichtige Information über sichtbare Fäden im intravenösen Abraxane Infusionsbeutel28.02.2014
- Wichtige Information des Bundesamtes über neue eingeschränkte Indikation und Empfehlungen zu Kontrollen bei der Einnahme von Protelos/Osseor (Strontium Ranelat)12.03.2014
- Informationen zu Einschränkung der Anwendungsgebiete von VERCYTE 25 mg Tabletten sowie zur Einstellung des Vertriebes von VERCYTE 25 mg Tabletten17.03.2014
- Intravenöse Eisenpräparate| 176 KBWichtige Information über das Risiko schwerer Überempfindlichkeitsreaktionen bei der Anwendung intravenöser Eisenprodukte06.02.2014
- Kombinierte orale Kontrazeptiva| 172 KBInformation über Unterschiede hinsichtlich des Thromboembolie-Risikos unterschiedlicher kombinierter oraler Kontrazeptiva; Bedeutung von individuellen Risikofaktoren31.01.2014
- PeriOLIMEL / ZentroOLIMEL| 170 KBWichtige Information über Änderung der maximalen Infusionsrate pro Stunde bei Kindern in der Altersgruppe 2 bis 11 Jahre bei der Anwendung von PeriOLIMEL/ZentroOLIMEL29.01.2014
- Efient (Prasugrel)| 165 KBWichtige Information über ein erhöhtes Risiko schwerwiegender Blutungen bei Patienten mit instabiler Angina pectoris (UA)/NSTEMI, die EFIENT vor einer diagnostischen Koronarangiographie erhalten19.12.2013
- Zofran (Ondansetron)| 165 KBWichtige Information über eine dosisabhängige QT-Interval Verlängerung sowie aktualisierte Informationen über Dosierungen der i.v. Anwendung von Zofran (Ondansetron)18.12.2013
