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- Bericht nur auf englisch verfügbar 04.12.2023 Hämovigilanzbericht 2022 | 1 MB 11.10.2023 Hämovigilanzbericht 2021 | 567 KB korrigierte Version vom 14.09.2023 (nur editorielle Änderungen im Vergleich zur [...] zur Veröffentlichung vom 29.11.2022) 14.09.2023 Hämovigilanzbericht 2020 | 7 MB 08.10.2021 Bericht der europäischen Kommission 2020 | 1 MB Zusammenfassung der jährlichen Berichterstattung über ernste
I Nr. 23/2020 gelten nur mehr für klinische Prüfungen, die vor dem 31.01.2023 beim BASG eingereicht wurden. Ab dem 31.01.2023 sind initiale Anträge auf Genehmigung klinischer Prüfungen von Arzneimitteln [...] zusätzliche Seiten mit Fragen an die Sponsoren / NCAs geben, um zu bestätigen, dass nach dem 30. Januar 2023: keine neue EudraCT-Nummer für eine in der EU/im EWR durchgeführte Prüfung erstellt wird: Die Sponsoren [...] Die Funktion "CTA laden" steht Sponsoren nur für EudraCT CTAs zur Verfügung, die vor dem 31. Januar 2023 eingereicht wurden. Wenn der Sponsor eine CTA für dieselbe klinische Prüfung, aber für eine andere