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Neue Seiteninhalte der letzten 4 Wochen
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Sicherheitsinformation
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Kurzmeldungen
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12.12.2014
Eine Inspektion der französischen Arzneimittelbehörde (ANSM) beim Forschungsdienstleister GVK Biosciences in Hyderabad (Indien) hat gravierende Mängel in der Durchführung von Bioäquivalenzstudien für die Zulassung von Generika aufgezeigt. Es…
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Humanarzneimittel
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21.10.2014
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 21.10.2014 informiert, dass die betroffene Fertigproduktcharge 4E915 mit einer Aciclovir Wirkstoffcharge produziert wurde, welche die Spezifikationen hinsichtlich Partikelgröße…
Sicherheitsinformation
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Kurzmeldungen
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17.10.2014
Das Bundesamt informiert über Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung und Pharmakovigilanz (PRAC) im Rahmen des europäischen Risikobewertungsverfahrens nach Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG bezüglich der Anwendung von Valproat in der…
Kurzmeldungen
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17.10.2014
Stand 06.09.2014: Dem BASG / AGES Medizinmarktaufsicht wurde bekannt, dass dubiose Personen telefonisch im Namen der AGES Pharmaunternehmen kontaktieren, bzw. sich diese Personen als Mitarbeiter der AGES ausgaben, um personenbezogene bzw.…
Sicherheitsinformation
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Kurzmeldungen
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25.09.2014
Adrenalinhaltige Auto-Injektoren werden zur Notfallbehandlung bei anaphylaktischem Schock oder allergischer Reaktion (z.B. auf Insektenstiche oder -bisse, Nahrungsmittel oder Arzneimittel) eingesetzt. Bei dem Wirkstoff in der automatischen…
Sicherheitsinformation
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Humanarzneimittel
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17.09.2014
Neben Einzelfällen von manipuliertem, parallel vertriebenem italienischen Herceptin ist nun manipuliertes, parallel vertriebenes MabThera rumänischen Ursprungs aufgetreten.
Sicherheitsinformation
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Kurzmeldungen
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17.09.2014
Situation EU: Neben Einzelfällen von manipuliertem, parallel vertriebenem italienischen Herceptin ist nun manipuliertes, parallel vertriebenes MabThera rumänischen Ursprungs in Deutschland aufgetreten (Stand 16.9.2014) Das Paul-Ehrlich-Institut warnt…
Kurzmeldungen
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01.09.2014
Das Bundeskriminalamt hat in Kooperation mit AGES heute einen entscheidenden Schlag gegen einen internationalen Arzneimittelfälscherring gesetzt.
Kurzmeldungen
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28.07.2014
Neubewertung in Hinblick auf höheres Körpergewicht oder BMI abgeschlossen
Sicherheitsinformation
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Humanarzneimittel
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04.06.2014
Aktuelle Informationen zu gestohlenen Durchstechflaschen von Herceptin und weiteren Produkten, neu betroffen: Avastin und MabThera