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Newsletter "UptoDate" des BASG/AGES MEA erscheinen monatlich und enthalten die neuesten Artikel vom letzten Monat (Link zur Anmeldeseite).
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Neue Seiteninhalte der letzten 4 Wochen
Gesucht nach basg.
CHMP Monatsmeldung
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13.04.2023
Aktuelles aus dem Meeting vom 20.02-23.02.2023 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
CHMP Monatsmeldung
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12.04.2023
Aktuelles aus dem Meeting vom 23.01.-26.01.2023 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
Kurzmeldungen
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31.03.2023
Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.
Rückruf
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Blut & Gewebe
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13.03.2023
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde über die Maltesische Behörde mitgeteilt, dass es bei Gynemed GmbH&Co KG Produkten (Denu-Tipps und Aspirationsnadeln für Oozytenpunktion) zu einem Rückruf, aufgrund von unzureichender Dokumentation von Testungen und Kontrollen von Rohstoffmaterial, gekommen ist.
Illegalitäten
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09.03.2023
Das BASG warnt vor dem Produkt „Crusader Savon Médicinal“, da es als illegales Präsentationsarzneimittel eingestuft wurde.
Rückruf
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Blut & Gewebe
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16.02.2023
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der Niederländischen Behörde mitgeteilt, dass es bei Grafton DBM Produkten der Firma Medtronic (demineralisierte Knochen Allografts) zu Sterilitätsproblemen gekommen ist.
Kurzmeldungen
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30.01.2023
Ab dem 31.01.2023 können Anträge auf Genehmigung nur mehr gemäß der neuen Verordnung und via CTIS gestellt werden.
Kurzmeldungen
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25.01.2023
Prof. Dr. Karl Broich, Präsident des BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) besucht die AGES Medizinmarktaufsicht.
CHMP Monatsmeldung
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09.01.2023
Aktuelles aus dem Meeting vom 12.12.-15.12.2022 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
Sicherheitsinformation
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Humanarzneimittel
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30.12.2022
Weiterführende Informationen und Sicherheitsinformation zum Qualitätsmangel/Rückruf von „BRONCHOSTOP Erkältungssaft“