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Anschreiben über das Common European Submission Portal (CESP) beim BASG einzureichen. Vor oder zeitgleich mit dem Antrag beim BASG ist der Antrag auf Genehmigung der Klinischen Prüfung bei der zuständigen [...] Mitgliedstaats zu stellen, in dem die klinische Prüfung durchgeführt werden soll. In Österreich ist das BASG die hierfür zuständige Behörde. Unabhängig davon ist der Antrag auf Genehmigung der Klinischen Prüfung [...] zur Einreichung und Durchführung Vor Beginn jeder Klinischen Prüfung ist ein Genehmigungsantrag beim BASG zu stellen. Die für die ordnungsgemäße Einreichung notwendigen Dokumente finden Sie im Anhang des
von Adresseinträgen in EMA’s Organisationsmanagement OMS. Details dazu finden Sie hier: https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/organisation-management-service-oms-integratio
Fachliche Fragen zu Arzneispezialitäten: basg-heve@basg.gv.at Fachlichen Fragen zur Meldung und Auswertung: ab-mengenstrom@ages.at Technische Fragen: basg-eservices@basg.gv.at [...] ein Testlauf zu absolvieren. Zu Fragen über dessen Ablauf kontaktieren Sie bitte die AGES (E-Mail: basg-eservices@ages.at) - diese wird ein Schreiben an das Bundesministerium für Soziales, Gesundheit, Pflege [...] ein Testlauf zu absolvieren. Zu Fragen über dessen Ablauf kontaktieren Sie bitte die AGES (E-Mail: basg-eservices@ages.at) - diese wird ein Schreiben an das Bundesministerium für Soziales, Gesundheit, Pflege
freiwillig direkt an das BASG gemeldet werden. Ärzt:innen, Apotheker:innen und andere Angehörige von Gesundheitsberufen sind gesetzlich verpflichtet, Nebenwirkungen zu melden. https://www.basg.gv.at/marktbeoba [...] wurden („Hintergrundinzidenz“). In Österreich erfasst das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) alle vermuteten Nebenwirkungen von Arzneimitteln und Impfstoffen, die in Österreich aufgetreten sind
Union Product Database (UPD) Meldung von Heimtierprodukten Nationale Rechtsgrundlagen / Informationen BASG-Gespräch NVR
Kontakt Für technische Fragen zu Online- und eServices bitten wir Kontaktaufnahme unter basg-eservices@basg.gv.at .
Parteien, deren Tätigkeit durch die Materiengesetze in der Zuständigkeit des BASG geregelt wird. Die Dienstleistungen des BASG stehen allen gemäß den Materiengesetzen berechtigten AntragstellerInnen bzw [...] Artikel 126b sowie § 82a Arzneimittelgesetz (AMG) sind alle MitarbeiterInnen des BASG und der AGES MEA verpflichtet, dem BASG jährlich Erklärungen über allfällige Befangenheitsgründe vorzulegen. Als Kriterien [...] itsgesetz (GESG) mit dem Vollzug der Aufgaben des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) betraut. Die Annahme von Privataufträgen ist gemäß § 8 Abs. 7 GESG für das Geschäftsfeld untersagt
BASG-Verlautbarungen Bescheide des BASG sowie Änderung einer Arzneispezialität, die für deren Identifizierung durch den Anwender oder Apotheker von Bedeutung sein kann, werden seit 01.08.2013 tagesaktuell [...] tagesaktuell in der Liste BASG-Verlautbarung veröffentlicht. Seit 25.06.2015 werden auch Zulassungen, Aufhebungen, und Änderungen der Rezeptpflicht zu zentral zugelassenen Arzneispezialitäten in dieser Liste geführt
Verordnungen des BASG Verordnung des BASG über die elektronische Übermittlung von Anträgen und Meldungen (Elektronische Einreichverordnung 2011 - EEVO 2011) Verordnung des BASG über die elektronische [...] Verordnung des BASG über die elektronische Übermittlung von Anträgen und Meldungen (Elektronische Einreichverordnung 2011 - EEVO 2011), Fassung vom 30.07.2022 | 58 KB 01.08.2022 Verordnung des BASG über die [...] Verordnung des BASG über die elektronische Übermittlung von Anträgen und Meldungen (Elektronische Einreichverordnung 2011 - EEVO 2011), Fassung vom 11.05.2018. | 53 KB 11.05.2018 Verordnung des BASG über die
BASG Veröffentlichungen Nach Entscheidungsfindung werden in einem elektronischen Freigabeprozess die Ergebnisse der BASG Abstimmungen , sowie die erlassenen Bescheide des BASG in der Liste BASG-Verlautbarungen [...] tbarungen tagesaktuell aufgelistet. Von der Gründung des BASG mit 01.01.2006 bis 19.06.2013 erfolgten die Abstimungen im Umlauf. Die Tagesordnungen; Veröffentlichungprotokolle und Verlautbarungen aus dieser [...] dieser Zeit finden Sie in den untergeordneten Seiten. Die Geschäftsordnung des BASG gilt für das Verfahren des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen in der jeweils geltenden Fassung. Die Anlage