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Prüfzentren betreffen? Die Aufnahme eines neuen Prüfzentrums ist als substantielles Amendment durch das BASG zu genehmigen. Änderungen an einem gemeldeten Prüfzentrum (z.B. Wechsel des Prüfers) oder Abmeldungen [...] sind nicht substantiell und daher nicht genehmigungspflichtig. Eine informelle Mitteilung an das BASG mit Übermittlung des geänderten Antragsformulars (XML) ist ausreichend. Unter welchen Bedingungen [...] Umsetzung der Direktive 2001/20/EG ("altes Recht") begonnen wurden?? Es besteht keine Meldepflicht an das BASG. Gemäß § 41 AMG hat der Prüfer die Pflicht, die Ethikkommission über etwaige nachträgliche Änderungen
Studien finden Sie anhand der Geschäftszahl (GRZ) in den Veröffentlichungsprotokollen der BASG Abstimmung auf der BASG Website . Außerdem finden Sie in Zukunft alle vom Bundesamt genehmigten Klinischen Prüfungen
notwendig? Die Auflistung der in Österreich bei der Behörde einzureichenden Unterlagen finden Sie auf der BASG Homepage unter Klinische Prüfungen. Müssen die eingereichten Unterlagen in einer bestimmten Sprache
Arzneispezialitätenregister Arzneimittelbetriebe Arzneimittelvermittler Versandapotheken BASG-Verlautbarungen BASG-Abstimmungen Meldewesen Nebenwirkungsmeldung human Nebenwirkungsmeldung veterinär FAQ N [...] Arzneibuch Zur Stellungnahme Archiv Monographien Archiv Streichungsliste CHMP Meeting Highlights-BASG Das CHMP stellt sich vor Für Unternehmen Online Service Login Online Services Online-Nebenwirkungsmeldung [...] PSURs FAQ Pharmakovigilanz Leitfaden Pharmakovigilanz Arzneimittel Informationen Beratung durch das BASG Arzneimittelqualität Kinderarzneimittel Plasmaprodukte Chargenfreigabe Rekombinante Proteine Formulare
sind bis 30.04.2023 erbeten (basg.oeab@basg.gv.at) Prednisolon Zäpfchen 50 mg magistral Streichliste vom 15.09.2021; Stellungnahmen sind bis 15.11.2021 erbeten (basg.oeab@basg.gv.at) Enzianextrakt Primelextrakt [...] Primelextrakt Streichliste vom 06.05.2021; Stellungnahmen sind bis 30.06.2021 erbeten (basg.oeab@basg.gv.at) Irländisches Moos Kondurangorindenfluidextrakt Streichliste vom 10.04.2019; Stellungnahmen bis 30
Versorgungssituation von bestimmten Radiopharmaka, weist das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG)/AGES PharmMed auf Besonderheiten in der Anwendung nicht zugelassener Arzneispezialitäten, speziell
für Amtsärzte Zum Gebrauch für die Organe der Bezirksverwaltungsbehörde - Zur Verfügung gestellt von BASG / AGES OMCL Probenziehung gem. §70 ABO, BGBl. II Nr. 65/2005 (jeweils i.d.g.F.) Formular: Probenb
Formular: Bewertungsraster für Apotheken gemäß AMBO 2009 (F_I268) | 63 KB 23.12.2009 Begleitschreiben des BASG zum Bewertungsraster | 802 KB 21.12.2009
an die Europäische Kommission um eine rechtlich bindende Entscheidung zu treffen. Empfehlungen des BASG Empfehlungen für Patienten: Adrenalin Auto-Injektoren werden verwendet um schwere allergische Reaktionen
einem Antragsformblatt mit dem Antrag auf Zulassung in Österreich bei der österreichischen Behörde (BASG) eingereicht werden. Sind sowohl Österreich als auch Liechtenstein betroffene Mitgliedsstaaten (Concerned