What's new
Newsletter "UptoDate" des BASG/AGES MEA erscheinen monatlich und enthalten die neuesten Artikel vom letzten Monat (Link zur Anmeldeseite).
Für den RSS-Feed mit den tagesaktuellen Benachrichtigungen über Aktualisierungen verwenden Sie den Link: RSS-Feed zu "what's new".
Neue Seiteninhalte der letzten 4 Wochen
Aktive Filter
aber von estragolhaltigen Arzneimitteln werden aufgefordert, die Publikation auf der Webseite des BASG zu berücksichtigen und falls erforderlich entsprechende Maßnahmen zu setzen. Request form template [...] form für MRP/RUPs zu. Die aktualisierte Vorlage ist auf der Website des CMDh und auf der Website des BASG zu finden. Erforderliche Daten für Zulassungsanträge in MRP/DCPs. Das CMDh hat das Dokument " Data [...] e und soll auf der Website des CMDh unter diesem Link veröffentlicht werden. Auf der Webseite des BASG finden Sie Informationen zu den Anforderungen bei Tag 0 Repeat Use Verfahren mit Österreich als RMS
wenn kein „Readability-Test“ durchgeführt wurde. Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG)/AGES Medizinmarktaufsicht behält sich jedoch das Recht vor, einen „Readability Test“ zu verlangen [...] Informationen zur Übermittlung der Produktinformation an das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG)/AGES Medizinmarktaufsicht siehe FAQ eServices „Zulassung und Lifecycle ASP“. 9. Gibt es empfohlene [...] stilistische Belange wurden unter den Abteilungen des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG)/AGES Medizinmarktaufsicht abgestimmt und sind im Dokument „Stilistische Belange“ zusammengefasst
2013) COVID-19 Impfstoffe Im Zuge der Impfkampagnen von Dezember 2020 bis Mitte 2023 wurden durch das BASG die aktuellen, deutschsprachigen Fach- und Gebrauchsinformationen der in Europa zentral zugelassenen [...] die eingereichten Prüfmuster den vorgeschriebenen Analysen unterzogen. Das österreichische OMCL des BASG/AGES hat sich zusätzlich zu seinem Schwerpunkt auf der Prüfung Plasmaprodukten in den letzten Jahren
g gültig war/ist. BASG-Tarif Gültig ab dem 01.06.2024 Gebührentarif_01.06.2024 | 650 KB Diese Gebührenverordnung findet Anwendung auf alle Anbringen, die ab dem 01.06.2024 beim BASG eingegangen sind. 28 [...] dem 01.01.2024 beim BASG eingegangen sind. 19.12.2023 Gebührentarif 01.01.2023 | 560 KB Diese Gebührenverordnung findet Anwendung auf alle Anbringen, die ab dem 01.01.2023 beim BASG eingegangen sind. 16 [...] dem 15.08.2022 beim BASG eingegangen sind. 05.08.2022 Gebührentarif 28.01.2022 | 509 KB Diese Gebührenverordnung findet Anwendung auf alle Anbringen, die ab dem 28.01.2022 beim BASG eingegangen sind. 25
FAQ online Service Leitfaden: Einrichtung und Verwendung der Zwei-Faktor-Authentifizierung für AGES/BASG eServices (L_A191) | 523 KB 07.06.2024 Leitfaden: Registrierung von Unternehmen/Organisationen (L_M39)
2024 erbeten (basg.oeab@basg.gv.at) Weißdornblätter-mit-Blüten-Tinktur | 202 KB 05.02.2024 Monographieentwürfe vom 30.01.2024; Stellungnahmen sind bis 30.05.2024 erbeten (basg.oeab@basg.gv.at) Abführender [...] Monographieentwürfe vom 26.04.2024 (Update: 07.06.2024); Stellungnahmen sind bis 31.07.2024 erbeten (basg.oeab@basg.gv.at) Allgemeiner Teil | 2 MB 07.06.2024 Beruhigungstee 5 offizinal | 124 KB 26.04.2024 Ber
75q Arzneimittelgesetz bzw. § 42 Tierarzneimittelgesetz idgF. Rückfragehinweis am-qualitaetsmangel@basg.gv.at Fax: +43 (0)50 555- 36408 Adresse für die Einsendung der Defektmuster Falls Sie im Rahmen einer [...] wollen, bitte folgende Adresse des Labors verwenden: Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) Institut Begutachtung & Analytik / Abteilung CPAA Spargelfeldstraße 191, 1220 Wien Notfallnummer
egistrierung über das eService-Portal des BASG zu erfolgen. Einstieg in die Benutzer-Registrierung In Ausnahmefällen kann die Meldung per Email an sunset@basg.gv.at erfolgen. FAQs Die FAQs zum Thema finden [...] bitte an inspektionen@basg.gv.at . Downloads Leitfaden Ausnahmen AMG (L_Z172) | 245 KB 29.05.2024 Antrag auf Ausnahmen gemäß AMG (F_Z90) | 47 KB 29.05.2024 Rückfragehinweis qrd@basg.gv.at [...] Veröffentlichungen § 27 Arzneimittelgesetz (AMG) Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) publiziert gemäß § 27 AMG das Arzneispezialitätenregister . Veröffentlicht werden die Eckdaten der
Über Uns BASG - Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen / AGES MEA - AGES Medizinmarktaufsicht Mit 02.01.2006 hat das BASG mit dem Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht der Agentur für Gesundheit und [...] ihrer Produktion, dem Transport und der Lagerung. Weiters nimmt das BASG Aufgaben der Blut- und Gewebevigilanz wahr. Die AGES ist mit dem BASG organisatorisch eng verbunden. Sie stellt dem Bundesamt Dienst [...] AGES MEA werden bei der hoheitlichen Vollziehung im Namen des BASG tätig. Gesetzliche Grundlage: Gesundheits- und Ernährungssicherheitsgesetz BASG und AGES Medizinmarktaufsicht (MEA) Mit der Vollziehung der
Form zu erfolgen und ist an der Adresse des BASG, Traisengasse 5 in 1200 Wien, oder mittels E-Mail an die Adresse recht@basg.gv.at einzubringen. Das BASG kann danach entweder selbst eine Beschwerdevo [...] kundgemacht. Zuständige Behörde im Sinne der CTR ist das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG). Ethikkommissionen, die klinische Prüfungen nach der CTR bewerten, sind in einer nationalen Plattform [...] Ethikkommission für das Bundesland Salzburg die Ethikkommission der Medizinischen Universität Wien Das BASG und die Plattform legen die Details ihrer Zusammenarbeit in einer Vereinbarung fest. Die Veröffentlichung