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wenn kein „Readability-Test“ durchgeführt wurde. Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG)/AGES Medizinmarktaufsicht behält sich jedoch das Recht vor, einen „Readability Test“ zu verlangen [...] Informationen zur Übermittlung der Produktinformation an das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG)/AGES Medizinmarktaufsicht siehe FAQ eServices „Zulassung und Lifecycle ASP“. 9. Gibt es empfohlene [...] stilistische Belange wurden unter den Abteilungen des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG)/AGES Medizinmarktaufsicht abgestimmt und sind im Dokument „Stilistische Belange“ zusammengefasst
2013) COVID-19 Impfstoffe Im Zuge der Impfkampagnen von Dezember 2020 bis Mitte 2023 wurden durch das BASG die aktuellen, deutschsprachigen Fach- und Gebrauchsinformationen der in Europa zentral zugelassenen [...] die eingereichten Prüfmuster den vorgeschriebenen Analysen unterzogen. Das österreichische OMCL des BASG/AGES hat sich zusätzlich zu seinem Schwerpunkt auf der Prüfung Plasmaprodukten in den letzten Jahren
g gültig war/ist. BASG-Tarif Gültig ab dem 01.06.2024 Gebührentarif_01.06.2024 | 650 KB Diese Gebührenverordnung findet Anwendung auf alle Anbringen, die ab dem 01.06.2024 beim BASG eingegangen sind. 28 [...] dem 01.01.2024 beim BASG eingegangen sind. 19.12.2023 Gebührentarif 01.01.2023 | 560 KB Diese Gebührenverordnung findet Anwendung auf alle Anbringen, die ab dem 01.01.2023 beim BASG eingegangen sind. 16 [...] dem 15.08.2022 beim BASG eingegangen sind. 05.08.2022 Gebührentarif 28.01.2022 | 509 KB Diese Gebührenverordnung findet Anwendung auf alle Anbringen, die ab dem 28.01.2022 beim BASG eingegangen sind. 25
rte Schemata, etc.) informiert werden wollen, nehmen Sie bitte Kontakt auf mit uns unter: basg-eservices@basg.gv.at Eine Beschreibung aller Schritte, von der Registrierung bis zur Abgabe Ihrer Datei finden [...] spezifisches Informationsangebot unter folgender E-Mail-Adresse auf unseren Verteiler setzen zu lassen: basg-eservices@ages.at Ab 19. März 2024 können Leermeldungen als Sammelmeldung über anerkannte Meldestellen
FAQ online Service Leitfaden: Einrichtung und Verwendung der Zwei-Faktor-Authentifizierung für AGES/BASG eServices (L_A191) | 523 KB 07.06.2024 Leitfaden: Registrierung von Unternehmen/Organisationen (L_M39)
2024 erbeten (basg.oeab@basg.gv.at) Weißdornblätter-mit-Blüten-Tinktur | 202 KB 05.02.2024 Monographieentwürfe vom 30.01.2024; Stellungnahmen sind bis 30.05.2024 erbeten (basg.oeab@basg.gv.at) Abführender [...] Monographieentwürfe vom 26.04.2024 (Update: 07.06.2024); Stellungnahmen sind bis 31.07.2024 erbeten (basg.oeab@basg.gv.at) Allgemeiner Teil | 2 MB 07.06.2024 Beruhigungstee 5 offizinal | 124 KB 26.04.2024 Ber
75q Arzneimittelgesetz bzw. § 42 Tierarzneimittelgesetz idgF. Rückfragehinweis am-qualitaetsmangel@basg.gv.at Fax: +43 (0)50 555- 36408 Adresse für die Einsendung der Defektmuster Falls Sie im Rahmen einer [...] wollen, bitte folgende Adresse des Labors verwenden: Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) Institut Begutachtung & Analytik / Abteilung CPAA Spargelfeldstraße 191, 1220 Wien Notfallnummer
egistrierung über das eService-Portal des BASG zu erfolgen. Einstieg in die Benutzer-Registrierung In Ausnahmefällen kann die Meldung per Email an sunset@basg.gv.at erfolgen. FAQs Die FAQs zum Thema finden [...] bitte an inspektionen@basg.gv.at . Downloads Leitfaden Ausnahmen AMG (L_Z172) | 245 KB 29.05.2024 Antrag auf Ausnahmen gemäß AMG (F_Z90) | 47 KB 29.05.2024 Rückfragehinweis qrd@basg.gv.at [...] Veröffentlichungen § 27 Arzneimittelgesetz (AMG) Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) publiziert gemäß § 27 AMG das Arzneispezialitätenregister . Veröffentlicht werden die Eckdaten der
Über Uns BASG - Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen / AGES MEA - AGES Medizinmarktaufsicht Mit 02.01.2006 hat das BASG mit dem Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht der Agentur für Gesundheit und [...] ihrer Produktion, dem Transport und der Lagerung. Weiters nimmt das BASG Aufgaben der Blut- und Gewebevigilanz wahr. Die AGES ist mit dem BASG organisatorisch eng verbunden. Sie stellt dem Bundesamt Dienst [...] AGES MEA werden bei der hoheitlichen Vollziehung im Namen des BASG tätig. Gesetzliche Grundlage: Gesundheits- und Ernährungssicherheitsgesetz BASG und AGES Medizinmarktaufsicht (MEA) Mit der Vollziehung der
Form zu erfolgen und ist an der Adresse des BASG, Traisengasse 5 in 1200 Wien, oder mittels E-Mail an die Adresse recht@basg.gv.at einzubringen. Das BASG kann danach entweder selbst eine Beschwerdevo [...] kundgemacht. Zuständige Behörde im Sinne der CTR ist das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG). Ethikkommissionen, die klinische Prüfungen nach der CTR bewerten, sind in einer nationalen Plattform [...] Ethikkommission für das Bundesland Salzburg die Ethikkommission der Medizinischen Universität Wien Das BASG und die Plattform legen die Details ihrer Zusammenarbeit in einer Vereinbarung fest. Die Veröffentlichung