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Aufgaben und Leistungen Aufgaben des BASG gem. GESG Leistungen des BASG Aufgaben des BASG gem. GESG Gemäß § 6a Abs 1 und 1a Gesundheits- und Ernährungssicherheitsgesetz ( GESG ) obliegt dem Bundesamt für [...] Antrag wissenschaftliche Beratung zum Entwicklungsprogramm von Arzneimitteln. Für Tätigkeiten des BASG anlässlich der Vollziehung der Gesetze, Verordnungen oder einschlägiger Rechtsakte der Europäischen [...] fallen Gebühren nach Maßgabe der Gebührenverordnung in der jeweils geltenden Fassung an. Leistungen des BASG Wissenschaftliche Beratung Freigabe von klinischen Prüfungen Arzneimittelzulassung und Management
hen Gremien (national, EU, international) Vertretung des BASG in österreichischen, europäischen und internationalen Gremien: L_A50_Gremien_BASG | 182 KB 04.03.2024 [...] durch das Netzwerk der nationalen Agenturen gewährleistet. In Österreich übernimmt diese Aufgabe das BASG / AGES Medizinmarktaufsicht. Das CHMP überwacht auf europäischer Ebene die Berichte über Nebenwir [...] gesetzliche Bestimmungen sowie Stellungnahmen zu Gesetzesentwürfen. Joint Action EU4H-2021-JA-11 AGES/BASG koordiniert internationales Projekt zur Stärkung der europäischen Arzneimittelinspektorate Die Joint
Statistiken des BASG zu Arzneispezialitäten und Medizinprodukten Diverse Statistiken zur Zulassung, Analyse, Inspektionen und Überwachung von Arzneispezialitäten und Medizinprodukten werden vom BASG erstellt [...] en Zulassungsverfahren für Humanarzneimittel, die Sie auf der Website des CMDh finden können. Das BASG veröffentlicht außerdem den sogenannten RMS Flyer der über die sehr erfolgreichen Aktivitäten von
Jahresberichte und Facts-Folder Aus Ressourcengründen werden seit dem Jahr 2021 seitens des BASG anstelle von zweisprachigen Jahresberichten englischsprachige "Facts-Folder" publiziert, die sich insbesondere
Jahresberichte sowie Folder zu ausgewählten Themen. Wissenschaftliche Publikationen mit Beteiligung von BASG MitarbeiterInnen sind angeführt. Jahresberichte und Facts-Folder Sonstige Folder Wissenschaftliche
ukts". Bei technischen Fragen wenden Sie sich bitte an: basg-eservices@basg.gv.at Bei fachlichen Fragen wenden Sie sich bitte an: basg-heve@basg.gv.at [...] ausschließlich in Verkehr gebracht werden, wenn sie beim BASG unter Angabe der für die Union Product Database ( Union Product Database (UPD) - BASG ) erforderlichen Informationen gemeldet wurden. Die Fr [...] Registrierung erforderlich. Weitere Details zur Registrierung finden Sie auf der BASG-Website im Bereich FAQ online Service - BASG . Einmeldung eines Heimtierproduktes Zur Einmeldung eines Heimtierproduktes
lichen Austausch zu erleichtern. Betriebe können dem BASG auf freiwilliger Basis persönliche Daten (Name, Telefonnummer, Email) an suchtmittel@basg.gv.at formlos, unter Verwendung des folgenden Textes [...] Suchtmittelinspektion geprüft werden. Betriebsbewilligungen SMV und Ein- und_Ausfuhr | 982 KB 19.11.2018 BASG Aufgaben_Nachweisungen_Statistik_12_2018_V2 | 1 MB 17.12.2018 Anforderungen an SMV und Betriebe | [...] ng 2017-2018_11_2018 | 1 MB 05.12.2018 Kontaktdaten suchtmittelrechtlich bewilligter Betriebe Das BASG führt eine Liste von suchtmittelrechtlich bewilligten Betrieben in Österreich mit Kontaktdaten von
erhalten. BASG-Gespräch NVR Das BASG hat am 08.11.2022 ein BASG-Gespräch zur neuen Tierarzneimittel-Verordnung angeboten, das Programm und die Folien wurden hier abgelegt: https://akademie.ages.at/basg-gesp [...] https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/zulassung-life-cycle/zulassungsverfahren/suchtgiftabgabe/rezeptpflicht Gebührentarif Der aktualisierte Gebührentarif wurde hier veröffentlicht: https://www.basg.gv.at
und Klinik basg-heve@basg.gv.at Pharmakovigilanz basg-v-phv@basg.gv.at Abteilung Biologika, Präklinik und Statistik Wissenschaftliche Beratung zur Arzneimittelentwicklung scientificadvice@basg.gv.at Bei [...] che Angelegenheiten RMS-Verfahren rms@basg.gv.at CMS-Verfahren basg-cms@basg.gv.at Nationalen Verfahren nat@basg.gv.at Sonstige Anfragen hotline.euregulatory@basg.gv.at UPD contact point upd-contact@ages
von Adresseinträgen in EMA’s Organisationsmanagement OMS. Details dazu finden Sie hier: https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/organisation-management-service-oms-integratio