Hersteller eines implantierbaren Produkts müssen gemäß Artikel 18 MDR Angaben zur Identifizierung des Produkts in Form eines Implantationsausweises (IA) zur Verfügung stellen. Auf der Website der Europäischen Kommission wurden nun nähere…

Für nähere Informationen zu diesem Thema folgen Sie dem Link zu den Sicherheitsmerkmalen .

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank Cryos International (DK257551) über die Erkrankung zweier Kinder, welche mit dem Samen des Spenders Gilamo gezeugt wurde, informiert wurde.

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 03.07.2019 informiert, dass bei der oben genannten Charge „Elotrace - Infusionszusatz“ in einigen Flaschen schwarze sichtbare Partikel festgestellt wurden.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank Cryos International (DK257551) über die Erkrankung zweier Kinder, welche mit dem Samen des Spenders STEIN gezeugt wurde, informiert wurde.

Das über internationale Online-Verkaufsplattformen und diverse Webseiten (u.a. www.health-at.live) vertriebene Produkt „Artrovex“ wird vom BASG aufgrund von dessen Auslobung als illegales Präsentationsarzneimittel eingestuft.

Die Zulassungsinhaberin informiert per Postsendung ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 13.05.2019, dass möglicherweise überfüllte Kapseln verpackt worden sind.

Der Zulassungsstatus von Test- und Therapie-Allergenen in der Europäischen Union ist heterogen. Um eine europaweit harmonisierte Regulierung von Test- und Therapieallergenen zu erleichtern, wurde ein Leitlinienentwurf durch die europäische “CMDh…

Der Durchführungsbeschluss der Kommission wurde publiziert. Nähere Informationen hierzu finden Sie unter:…

Die "MEDIKUS medizintechnische und pharmazeutische Vertriebs GmbH" hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 26.04.2019 informiert, dass Metallpartikel in Infusionsbeuteln gefunden wurden.