Zantac Brausetabletten
Rückruf
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Humanarzneimittel
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26.09.2019
Die Zulassungsinhaberin hat die belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 26.09.2019 informiert, dass bei Zantac Brausetabletten eine Verunreinigung des Wirkstoffes Ranitidin mit N-Nitrosodimethylamin (NDMA) nicht ausgeschlossen werden kann.
Da NDMA aufgrund von Tierversuchen als wahrscheinlich krebserzeugende Substanz für den Menschen eingestuft wird,werden die unten angeführten Arzneispezialitäten vorsorglich zurückgerufen.
Weitere Informationen auf der BASG-Website siehe Artikel „Überprüfung von Ranitidin-haltigen Arzneimitteln aufgrund möglicher Verunreinigung mit NDMA“.
| Arzneispezialitäten | 1. Zantac 150 mg - Brausetabletten 2. Zantac 300 mg - Brausetabletten |
|---|---|
| Zulassungsnummer(n) | 1. 1-19710 2. 1-19712 |
| ZulassungsinhaberIn | GlaxoSmithKline Pharma GmbH |
| Chargennummer(n) | PZN: 2479320 Arzneispezialität: Zantac 150 mg - Brausetabletten (20 Stück Packung) Charge: 170019298 PZN: 2479337 Arzneispezialität: Zantac 150 mg - Brausetabletten (50 Stück Packung) Charge: 170010387, 170004912 PZN: 2479343 Arzneispezialität: Zantac 300 mg - Brausetabletten (10 Stück Packung) Charge: 180004449, 1601609101 PZN: Arzneispezialität: Charge: PZN: 2479366 Arzneispezialität: Zantac 300 mg - Brausetabletten (30 Stück Packung) Charge: 180012086, 180002870, 1601685601, 1601685501 |
| Risikoklasse | 2 |
| Rückruf bis zur Ebene | Apotheken |
| Geschäftszahl BASG | INS-640.001-2982 |
Rückfragehinweis
Letzte Änderung:
26.09.2019