Die AGES Medizinmarktaufsicht startet eine Social Media-Kampagne vom 7. - 11. November 2016, um die Bereitschaft zur Meldung von Nebenwirkungen zu erhöhen. Wien (OTS) - Arzneimittel können neben positiven Wirkungen auch potentielle Nebenwirkungen…

Der legale Handel mit Arzneispezialitäten über das Internet wurde in Österreich 2015 durch eine Änderung des Arzneimittelgesetzes ermöglicht und an gesetzliche Auflagen gekoppelt. Technische Merkmale im Internetauftritt des Arzneimittelanbieters…

Europaweit wurden mehrere Fälle von versehentlicher Überdosierung im Zusammenhang mit Levetiracetam - Lösung zum Einnehmen berichtet. Die Mehrzahl der Fälle betraf Kinder zwischen 6 Monaten und 11 Jahren. Viele dieser unbeabsichtigten…

VAC2VAC (Vaccine batch to vaccine batch comparison by consistency testing) ist ein Forschungs- und Entwicklungsprojekt, in dem neue, innovative Tests für die Qualitätskontrolle von Human- und Tierimpfstoffen entwickelt werden. Das vorrangige Ziel des…

Ausführliche Informationen finden Sie bei uns und bei der EMA.

Bitte beachten Sie den geänderten BIC bei Überweisungen auf die Konten des Bundesamts für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) / AGES Medizinmarktaufsicht. (Die IBAN-Nummern ändern sich nicht.) Kontodaten für Gebührenvorschreibungen: BAWAG P.S.K. AG…

Aufgrund von gesetzlichen Bestimmungen (Reg. (EC) 726/2004, Article 25a) ist die EMA verpflichtet eine Datenbank für periodische Unbedenklichkeitsberichte (periodic safety update report = PSUR) und die zugehörigen Gutachten einzurichten. Alle PSUR…

In jüngster Zeit wurden Pyrrolizidinalkaloide auch in pflanzlichen Zubereitungen festgestellt, die aus Pflanzen hergestellt wurden, die keine Pyrrolizidinalkaloide biosynthetisieren. Untersuchungen legen nahe, dass Verunreinigungen mit Unkräutern…

Ab 01.01.2016 ist das elektronische Antragsformblatt (eAF) verpflichtend für MRP/DCP und nationale Human- und Veterinär-Verfahren zu verwenden. Nähere Informationen finden Sie unter…

Eine erneute Überprüfung der Sicherheit und Wirksamkeit von humanen Papillomavirus-Impfstoffen (HPV-Impfstoffen) wurde abgeschlossen. Nach Bewertung der aktuellen Datenlage durch das Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) konnte keine…