Wie schon im Mai bekanntgegeben, erfüllt die europäische Datenbank EudraVigilance nun alle in der Verordnung (EC) Nr. 726/2004 geforderten Funktionalitäten. Die neue Version der EudraVigilance wird somit nach einer halbjährigen Übergangsfrist mit 22.…

Wien (OTS) - Das Gesundheitsministerium und die AGES Medizinmarktaufsicht/Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Österreich konnten auch dieses Jahr gemeinsam mit Innen- und Finanzministerium zahlreiche illegale Arzneimittel sicherstellen und…

EMA startet Umfrage für PatientInnen und Gesundheitsberufe zum Kenntnisstand beim Melden von Nebenwirkungen - Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) empfiehlt Teilnahme Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine -> Umfrage ins…

Das Arzneimittel „Melphalan Koanaa 50 mg i.v. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung“ (Wirkstoff Melphalan) verfügt in Österreich über keine aufrechte Zulassung, wurde jedoch durch die Firma „Koanaa…

NovoPen Echo und NovoPen 5 werden für die Insulintherapie von Menschen mit Diabetes verwendet. Es wurde festgestellt, dass die Halterung für die Insulinpatrone bei bestimmten Chargen von NovoPen Echo und NovoPen 5 Insulinpens einreißen oder brechen…

Maßnahmen auf EU Ebene Eine europaweite Überprüfung von Symbioflor E. coli - Tropfen durch die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat ergeben, dass die Tropfen weiterhin zur Behandlung des Reizdarmsyndroms (IBS - Irritable Bowel Syndrome bzw.…

Das Spontanmeldesystem für Arzneimittelnebenwirkungen ist für die frühzeitige Identifizierung neuer Risiken von Arzneimitteln von enormer Bedeutung. Sein Funktionieren hängt aber entscheidend von der Mitarbeit aller Angehöriger der Gesundheitsberufe…

Nachdem die europäische Datenbank EudraVigilance nun alle in der Verordnung (EC) Nr. 726/2004 geforderten Funktionalitäten erfüllt, diese durch ein unabhängiges Audit positiv abgenommen und vom Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC)…

Der neue Leitfaden fasst Regeln und Empfehlungen in Bezug auf Bezeichnungen und Namen von Human- und Veterinärarzneispezialitäten zusammen und soll Antragsteller in der Findung geeigneter Bezeichnungen und Namen unterstützen. Weitere Informationen:…

Das österreichische Gesundheitsportal, das von der GÖG betrieben wird, hat ein neues Service für Ärztinnen und Ärzte: „Informationsplattform Arzneimittelsicherheit“.