Kurzmeldungen

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Elektronische Antragsformblätter eAF - aktualisierte Version 1.23

Kurzmeldungen | 30.07.2018

Seit 13.07.2018 werden die neuesten eAF-Versionen auf der EMA-Website (http://esubmission.ema.europa.eu/eaf/) bereitgestellt. Auf dieser Seite sind…

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Rückruf von Arzneimitteln mit Wirkstoff Valsartan vom chinesischen Hersteller Zhejiang Huahai Pharmaceutical

Sicherheitsinformation | Kurzmeldungen | 05.07.2018

In der Europäischen Union findet derzeit ein chargenbezogener Rückruf von valsartanhaltigen Arzneimitteln statt, deren Wirkstoff vom chinesischen…

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Aufforderung zur barrierefreien Bereitstellung von Gebrauchsinformationen

Kurzmeldungen | 29.06.2018
Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde im Rahmen eines Schlichtungsverfahrens gemäß § 14…
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Fluorchinolone: Zusammenfassung der öffentlichen Anhörung vom 13.06.2018

Kurzmeldungen | 25.06.2018

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA) hat am 13.06.2018 die öffentliche Anhörung zu den Auswirkungen von möglichen…

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100. EMA Managementboard-Meeting

Kurzmeldungen | 15.06.2018
Anlässlich der 100. Sitzung des EMA-Management Boards galt es nicht nur in effizienter Weise die Bearbeitung einer umfangreichen Agenda zu erledigen,…
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Ankündigung neue Anmeldeseite für eServices geht mit 20.6.2018 online

Kurzmeldungen | 08.06.2018

Ab dem 20.6.2018 finden Sie bei der Anmeldung zu den PHAROS-eServices eine neu gestaltete Oberfläche vor. Bitte beachten Sie dies in Ihrer täglichen…

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Save the date - “Pharmakovigilanz update”

Kurzmeldungen | 29.05.2018
Bei dieser Veranstaltung erfahren Sie von den PHV-Expertinnen und Experten des BASG Wissenswertes rund um die Themen ICSR-Reporting,…
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Rote Hand Brief zu undichten Spritzen bei einigen GSK-Impfstoffen

Sicherheitsinformation | Kurzmeldungen | 23.04.2018

Wichtige Information über undichte Spritzen bei einigen Impfstoffen von Glaxo SmithKline
Betroffene Impfstoffe: Boostrix, Boostrix Polio, Engerix-B,…

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Fluorchinolone: Öffentliche Anhörung am 13.06.2018

Sicherheitsinformation | Kurzmeldungen | 20.04.2018

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA) hat die Registrierung für die öffentliche Anhörung gestartet. Die Befragung wird…

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Save the date - "Quality Day"

Kurzmeldungen | 20.04.2018

BASG-Gespräch "Quality Day" am 29.05.2018 und 13.06.2018

Bei dieser Veranstaltung erfahren Sie alles Wissenswerte zum Modul 3 und werden die…
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