Sicherheitsinfo (DHPC)
Bitte beachten Sie, dass die Schreiben im Bereich „Sicherheitsinformationen (DHPC - Direct Healthcare Professional Communication)“ den Stand der Information zum Zeitpunkt der Veröffentlichung widerspiegeln. Es findet keine nachträgliche Änderung dieser Schreiben statt.
Grundlage: EMA Guideline
- Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über Lieferengpässe bei Pegasys® (Peginterferon alfa-2a): 90/135/180 Mikrogramm Lösung zur Injektion in Fertigspritzen12.12.2024
- Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über wichtige Maßnahmen zur Minimierung der schwerwiegenden Folgen des bekannten Risikos einer Agranulozytose beim Wirkstoff Metamizol12.12.2024
- Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über Probleme mit der Produktverpackung (Injektionsnadel mit kürzerem Verfallsdatum als die Haltbarkeit des Produkts) bei Ibandronic Acid Accord 3 mg Injektionslösung in Fertigspritze12.12.2024
- 241024_5-Fluorouracil| 193 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Notwendigkeit bei Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Nierenfunktionsstörung die Phänotypisierung auf Dihydropyrimidin-Dehydrogenase (DPD)-Mangel durch Messung des Uracilspiegels im Blut mit Vorsicht zu interpretieren24.10.2024
- 241010_Medroxyprogesteronacetat| 199 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über das erhöhte Meningeomrisiko und Maßnahmen zur Minimierung dieses
Risikos bei der Anwendung von hohen Dosen von Medroxyprogesteronacetat10.10.2024 - 241008_Vabysmo| 598 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über Riss in der Primärverpackung der Transfer-Filternadel (TFN), die zusammen mit der Durchstechflasche im Umkarton verpackt ist (Charge B1545B03)08.10.2024
- 241007_Oxbryta| 187 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über die Suspendierung der EU-Zulassung von Oxbryta07.10.2024 - 240805_Ocaliva| 186 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über die Empfehlung des Widerrufs der Genehmigung für das
Inverkehrbringen in der Europäischen Union von Ocaliva aufgrund eines
nicht bestätigten klinischen Nutzens05.08.2024 - 240919_Xevudy| 169 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über die Verlängerung der Haltbarkeit von Xevudy (Sotrovimab) auf
42 Monate19.09.2024 - 240909_Mysimba| 192 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über Risiken bei gleichzeitiger Anwendung von Mysimba und Opioiden09.09.2024 - 240827_Rabipur| 192 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über Gummipartikel im Impfstoff nach der Rekonstitution sowie
Empfehlungen zur Minimierung des Risikos von Partikeln27.08.2024 - 240821_Glatirameracetat| 188 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über anaphylaktische Reaktionen, die Monate bis Jahre nach Beginn der
Behandlung mit Glatirameracetat auftreten können.21.08.2024 - 240819_Peritrast| 211 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über ein Risiko durch sichtbare Partikel19.08.2024
- 240725_Xevudy| 170 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über die Verlängerung der Haltbarkeit von Xevudy (Sotrovimab) auf
36 Monate25.07.2024 - 240722_Hydroxyprogesteroncaproat| 187 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über Ruhen der Zulassungen von Hydroxyprogesteroncaproat-haltigen Arzneimitteln22.07.2024
- 240722_CAR-T-Zell_Therapeutika| 196 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Risiko für durch T-Zellen verursachte sekundäre Malignome bei der Behandlung mit CAR-T-Zell Therapeutika22.07.2024
- Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Risiko durch sichtbare Partikel16.07.2024
- 240701_Etoposid| 195 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über das Risiko infusionsbedingter Überempfindlichkeitsreaktionen bei
Verabreichung mit einem Inlinefilter bei der Verabreichung von Etoposid
(gilt nicht für Etoposidphosphat-haltige Produkte)01.07.2024 - 240624_Pseudoephedrin| 215 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über Risiken für posteriores reversibles Enzephalopathiesyndrom (PRES) und
reversibles zerebrales Vasokonstriktionssyndrom (RCVS) in Zusammenhang
mit Pseudoephedrin24.06.2024 - Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über potenziell niedrigen Füllstand der Durchstechflasche und wichtige
Informationen zur Gebrauchsanweisung27.05.2024