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Neue Seiteninhalte der letzten 4 Wochen
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Sicherheitsinformation
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Kurzmeldungen
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17.09.2019
Maßnahmen auf EU Ebene Auf Anforderung der Europäischen Kommission hat die europäische Arzneimittelagentur (European Medicines Agency, EMA) begonnen, Ranitidin-haltige Arzneimittel zu überprüfen, nachdem bei Untersuchungen Verunreinigungen mit…
Rückruf
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Humanarzneimittel
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17.09.2019
Die Zulassungsinhaberinnenhaben die belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 16.09.2019 informiert, dass eine produktionsbedingte Verunreinigung des Wirkstoffes Ranitidin festgestellt wurde.
26.08.2019
Bundesamt für Sicherheit im GesundheitswesenTraisengasse 5 l 1200 Wien l ÖSTERREICH l www.basg.gv.atDVR: 21126111 of 1Datum:26.08.2019E-Mail:haemovigilanz@basg.gv.atUnser Zeichen:INS-630140-0004-263WNV ItalienDem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass in der Provinz Ravenna (Region Emilia-Romagna) aufgrund WNV NAT positiver Moskitopools Spenden von Blut und Blutkomponenten dieser Region nun mittels ID WNV NAT untersucht werden.Landesweit werden in Italien SpenderInnen, die sich zumindest eine Nacht einer der angeführten Regionen aufgehalten haben, für 28 Tagen von der Spende ausgeschlossen.
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06.08.2019
BASG / AGES MEAInstitut ÜberwachungTraiseng. 5, 1200 Wien, Österreich1 of 1WNV Frankreich Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der französischen Behörde mitgeteilt, dass in Frejus (Departement Var) eine bestätigte autochtone humane WNV-Infektion verzeichnet wurde.Eine WNV NAT Testung von SpenderInnen wurde in den Departements Var, Alpes Maritimes sowie Monaco implementiert. SpenderInnen, die sich zumindest eine Nacht in den betroffenen Gebieten aufgehalten haben, werden von der Spende für 28 Tage zurückgestellt oder mittels WNV NAT getestet.
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Kurzmeldungen
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26.07.2019
Situation in Österreich Imurek-50 mg Filmtabletten sind aufgrund erhöhter Nachfrage über die Landesgrenzen hinaus, und damit einhergehenden Kapazitätsengpässen beim Hersteller, derzeit vorübergehend nicht lieferbar. Diese Information ist auf der…
Kurzmeldungen
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18.07.2019
Paralleleinreichung in der staatlichen Chargenfreigabe bedeutet, dass die Proben vom Antragsteller dem behördlichen Arzneimittelkontrolllabor OMCL des BASG (engl. Official Medicines Control Laboratory) zur Verfügung gestellt werden, noch bevor oder…
Kurzmeldungen
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18.07.2019
Bitte finden Sie unter: https://www.basg.gv.at/arzneimittel/faq-arzneimittel/gebrauchsinformation-barrierefrei/ einige neue und aktualisierte FAQ's zum Thema Barrierefreiheit der Gebrauchsinformation.
Kurzmeldungen
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17.07.2019
Hersteller eines implantierbaren Produkts müssen gemäß Artikel 18 MDR Angaben zur Identifizierung des Produkts in Form eines Implantationsausweises (IA) zur Verfügung stellen. Auf der Website der Europäischen Kommission wurden nun nähere…
Illegalitäten
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29.05.2019
Das über internationale Online-Verkaufsplattformen und diverse Webseiten (u.a. www.health-at.live) vertriebene Produkt „Artrovex“ wird vom BASG aufgrund von dessen Auslobung als illegales Präsentationsarzneimittel eingestuft.
Kurzmeldungen
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07.05.2019
Der Durchführungsbeschluss der Kommission wurde publiziert. Nähere Informationen hierzu finden Sie unter:…