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der österreichischen Produktinformationstexte mit dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG)/AGES Medizinmarktaufsicht auch über diese Plattform? Wie kann ich eine Nachreichung zu bereits beendeten [...] er Registrierung erhält der Administrator der Organisation ein Dokument mit den Zugangsdaten. Die BASG/AGES Medizinmarktaufsicht erlaubt es Ihnen, einen Administrator pro Organisation zu benennen. Der [...] der österreichischen Produktinformationstexte mit dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG)/AGES Medizinmarktaufsicht auch über diese Plattform? Die Plattform dient jeglicher Kommunikation
Genehmigung und Publikation über die Bundesamtsliste. Die Mitteilung sollte per E-Mail an clinicaltrials@basg.gv.at vorgenommen werden. Im Betreff sind "COVID-19" und "urgent safety notification" anzuführen. [...] mit Prüfmedikation zu Hause aufrechterhalten werden muss und eine Versendung via Apotheken (siehe BASG FAQ ) nicht möglich ist, darf der Sponsor Studienmedikation auch vom Prüfzentrum per Boten direkt [...] Dritten abgewickelt werden. In diesen Fällen ist für jede Studie ein substantielles Amendment (!) an das BASG einzureichen. Darin muss der Prüfer schriftlich bestätigen, dass aufgrund von Überlastung eine Versendung