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Newsletter "UptoDate" des BASG/AGES MEA erscheinen monatlich und enthalten die neuesten Artikel vom letzten Monat (Link zur Anmeldeseite).
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Neue Seiteninhalte der letzten 4 Wochen
Studien an das BASG besteht damit keine rechtliche Grundlage mehr. Änderungen an laufenden nicht-interventionellen Studien Beendigungen und Abschlussberichte müssen nicht mehr an das BASG übermittelt werden [...] Nr. 657/1996 . Diese sind ebenfalls beim BASG nicht meldepflichtig. Restrospektive Datenauswertungen zählen nicht zu den klinischen Studien und sind beim BASG nicht meldepflichtig. Die Verknüpfung von [...] Datensatz ist noch bis zum 30.11.2022 zugänglich. Leitfaden zur Abgrenzung zu sonstigen Studien BMSGPK und BASG haben gemeinsam einen Leitfaden zur Abgrenzung von klinischen Studien - Klinischen Prüfungen und
verbindlich beantwortet. Das BASG kann wegen fehlender Zuständigkeit keine Auskünfte darüber geben. Im Zweifel hat sich der Antragsteller an den Zoll zu wenden. Erst danach sollte beim BASG ein Antrag auf Einf [...] Meldung beim BASG nicht Voraussetzung. Die Produkte können bei Vorliegen eines ärztlichen Gutachtens verbracht und den behandelnden Ärztinnen und Ärzten bereitgestellt werden. Die Meldung ist beim BASG binnen [...] dem Verbringen in das Bundesgebiet zu erfolgen, wobei zeitgleich mit der Meldung das BASG zu informieren ist. Das BASG reagiert unmittelbar und informiert schriftlich, ob gegen die Verbringung ein Einwand
elektronisch eingebracht werden. Anträge und Meldungen können über die Online Service-Plattform des BASG abgegeben werden. Ausführliche Informationen sind in den FAQs erhältlich. Thema Links Registrierung [...] Meldungen im Sinne des AWEG ist das österreichische Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG). Der Begriff Arzneiware Der Begriff Arzneiware ist dem gemeinschaftlichen Zolltarif (TARIC) entnommen [...] Vertragsparteien des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) (Verbringung laut § 2 lit. 5 AWEG). Das BASG ist befugt, den gesamten Prozess der Verbringung sowie der Einfuhr durch Anforderung von Dokumenten
Sinne des AWEG ist das österreichische Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG). Amtsbestätigungen Das BASG stellt auf Antrag Amtsbestätigungen für Arzneimittel für den Export in nicht-EWR-Länder
Die BASG Templates für Human-Arzneispezialitäten sind im Juli 2020 an die aktuelle Version der EMA QRD Templates angepasst und geringfügig überarbeitet worden. Weiters wurden im Mai 2022 die BASG Templates [...] Änderungen zu gewährleisten, stehen auch die Vorversionen der BASG Templates im Downloads-Bereich weiter zur Verfügung. Diese durch das BASG bereitgestellten Dokumente stellen eine Hilfestellung dar und [...] Nach Abschluss der fachlichen Textdiskussion mit dem BASG in Word muss vom Zulassungsinhaber/Antragsteller ein barrierefreies PDF erstellt und an das BASG übermittelt werden [als Dokumenttitel wird der Name
werden können. Unter https://eservices.basg.gv.at können berechtigte Benutzer ihre Anträge unkompliziert einbringen. Nähere Informationen können Sie bei chargen@basg.gv.at erfragen! Zu den eServices erhalten [...] stellen Sie Ihre Anträge über das Portal unter https://eservices.basg.gv.at . Sollten Sie Ihr Produkt nicht finden, nehmen Sie mit chargen@basg.gv.at oder verwenden Sie in dringenden Fällen zur ersten Einreichung