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Neue Seiteninhalte der letzten 4 Wochen
um eine versehentliche Hormonübertragung auf Haustiere zu vermeiden. Topische Hormonersatztherapie BASG | 222 KB 29.02.2024
einem Dokument zusammengefasst Aktuelle Informationen zur elektronischen Übermittlung der Texte an das BASG siehe FAQ eService „Zulassung und Lifecycle ASP ". Bei der Übersetzung und Einreichung der Dokumente [...] Medicines under Additional Monitoring - Arzneimittel unter zusätzlicher Überwachung EMA: QRD-Template BASG QRD-Template barrierefrei EMA: Names of the EU / EEA countries - german diction of EU/EEA member states
Österreich aktuell zugelassenen pflanzlichen Arzneimitteln sind im Arzneispezialitätenregister des BASG unter der Arzneimittelkategorie "Phytoarzneimittel" zu finden. Für registrierte traditionelle pflanzliche [...] Österreich aktuell zugelassenen und registrierten Homöopathika sind in der Arzneispezialitätenregister des BASG unter "Arzneimittelkategorie"/"Homöopathika" zu finden. Weitere Informationen zu homöopathischen
setzt dann eine Vigilanzmeldung an die Gewebevigilanz des BASG ab. Bei Direktverwendung ist es die jeweilige Einrichtung, die die Meldung an das BASG absetzen soll. Wie ist der Meldeablauf einer Reaktion bei [...] anschließend eine Vigilanzmeldung an die Gewebevigilanz des BASG ab. Bei Direktverwendung ist es die jeweilige Einrichtung, die die Meldung an das BASG absetzen soll. Wie ist der Meldeablauf eines Zwischenfalls [...] über das eService „Hämo- und Gewebevigilanz“ an das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) zu übermitteln. Thema Links Online Services Leitfäden Leitfaden e-Service Hämo- und Gewebevigilanz
Gesundheitswesen (BASG) über die Ablehnung und die Gründe für diese informiert. Die formelle Ablehnung erhält der Antragsteller in schriftlicher Form. Der Antragsteller kann nun vom BASG eine Entscheidung [...] auf den Markt gebracht werden dürfen. Das österreichische OMCL ist das Arzneimittelkontrolllabor des BASG. Für Plasmaprodukte, die in Österreich zugelassen sind, können auch Chargenfreigabezertifikate von [...] ng über die Freigabe der Charge verlangen. Diese ist vom BASG innerhalb von 30 Tagen zu erledigen, wobei auch hier die Nachforderung von weiteren Daten (einschließlich Analysenergebnissen) die Frist hemmt
Alle aufrechten Genehmigungen für den Parallelimport durch das BASG werden mit Juli 2013 im Online-Arzneispezialitätenregister des BASG geführt. Für eine entsprechende Trefferliste geben Sie im Suchfeld [...] Verantwortungsbereich des BASG. Es sind diesbezüglich die Verfahren und Bestimmungen der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) anzuwenden. Hier kommen Sie zu den FAQs des BASG. Hier kommen Sie zu den FAQs
Beratung durch das BASG Wissenschaftliche Beratung zur Arzneimittelentwicklung Alle in der Pharmabranche forschenden Unternehmen haben die Möglichkeit, von Zulassungsbehörden wissenschaftliche Beratung [...] Arzneimitteln einzuholen. Die Beratung findet generell in Form eines Online Meetings statt, das vom BASG organisiert wird. Auf Wunsch des Antragsstellers ist auch ein face to face meeting oder eine wiss [...] hrens Der Antragsteller sendet das ausgefüllte Antragsformular mit den Fragen an scientificadvice@basg.gv.at Innerhalb der nächsten vier Werktage erfolgt die formale bzw. inhaltliche Validierung des Antrages