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Berichtsjahr 2023 steht Ihnen ab sofort zum Download bereit. Handbuch zur Befuellung des Suchtmittelnachweisungsformulars 2023 (L_I120) | 2 MB 28.12.2023 Suchtmittel Nachweis 2023 (F_I20) | 4 MB 28.12.2023 Für [...] Berichtsjahr 2023 ist als Anfangsbestand der gemeldete Endbestand aus der Nachweisung 2022 heranzuziehen. Jegliche Abweichungen vom gemeldeten Endbestand 2022 zu ihrem tatsächlichen Anfangsbestand 2023 (Ware
12.10.2023 103. Anlage der Geschäftsordnung des BASG | 345 KB 05.05.2023 102. Anlage der Geschäftsordnung des BASG | 341 KB 13.03.2023 101. Anlage der Geschäftsordnung des BASG | 156 KB 20.01.2023 100.
Bestandsspezifischer/Autologer Impfstoffe gemäß § 7 Abs. 2 Tierarzneimittelgesetz (BGBl. I Nr. 186/2023) Gemäß der neuen europäischen Tierarzneimittelverordnung (EU) 2019/6 gelten Bestandsspezifische/Autologe [...] des auf der EU-Verordnung aufbauenden nationalen Tierarzneimittelgesetzes (TAMG, BGBl. I Nr. 186/2023) dürfen diese, keinem industriellen Herstellungsprozess unterliegenden, inaktivierten Impfstoffe gem
veröffentlicht. MRP/DCP Statistiken von 2023. Das CMDh hat seine jährliche Statistik über DC/MR-Verfahren für 2023 entsprechend der CTS Datenbank präsentiert. Im Jahr 2023 lag Österreich als RMS bei den abg [...] überarbeitet. Die Aktualisierung trägt dem neuen Standard-Renewal Verfahren Rechnung, das im Februar 2023 publiziert wurde und spezifiziert ob die Anforderungen für ein Renewal, eine Variation oder beides [...] Meeting highlights ) Liste aller Gremien RMS flyer Zuteilungsschema Aktuelle Slotmatrix NEWSTICKER 31.10.2023 AKTUELLES AUS DEN GREMIEN Überblick über die Ergebnisse von EU-Sicherheitsbewertungen. Zulassungsinhaber
berücksichtigen. Die Anforderungen für Human-Arzneimittel sind im Dokument 'Blue-box' requirements (2023) auf der Webseite des CMDh publiziert unter „ Procedural Guidance – Application for MA “. Die „Blue
Impfungen (Stand: Dezember 2013) COVID-19 Impfstoffe Im Zuge der Impfkampagnen von Dezember 2020 bis Mitte 2023 wurden durch das BASG die aktuellen, deutschsprachigen Fach- und Gebrauchsinformationen der in Europa [...] Europa zentral zugelassenen COVID-19-Impfstoffe bereitgestellt. Dieses Service wurde mit November 2023 eingestellt. Für die in Österreich im kostenfreien Impfprogramm eingesetzten Impfstoffe (einschließlich
2024 beim BASG eingegangen sind. 19.12.2023 Gebührentarif 01.01.2023 | 560 KB Diese Gebührenverordnung findet Anwendung auf alle Anbringen, die ab dem 01.01.2023 beim BASG eingegangen sind. 16.12.2022
Meldung_Vertrieb-1_0.xsd | 4 KB 30.03.2023 Freiwillige_unterjährige_Detailmeldung-1_0.xsd | 6 KB 11.06.2024 Beispielmeldungen Meldung_Vertrieb_valide-1_0.xml | 892 B 30.03.2023 Meldung_Abgabe_valide-1_0.xml | [...] Meldung der Anwendung von Veterinär Antibiotika Die Anwendungsmeldung ist neu und ab dem Meldejahr 2023 ( erstmals zu melden bis 31.03.2024 ) als eigenständige Datenmeldung möglich. Sie ist inhaltlich gleich [...] in Ihrer Praxis-Software sind verfügbar . Die neue Meldemaske in den AGES eServices wird ab Mitte 2023 zur Verfügung stehen. Informationsangebot für Praxis-Software-Anbieter Praxis-Software-Anbieter haben
Leitfaden_eService_Zulassung_und_Lifecycle_ASP (L_Z55) | 1 MB 05.12.2023 Leitfaden: Meldung von Vertriebseinschränkungen (L_I21) | 2 MB 14.03.2023 Leitfaden: eService für Hämo- und Gewebevigilanz (L_I265) | 2 [...] tern (eAFs) und deren Anwendung. Änderungsversionen Änderungsversion Leitfaden L_I21 | 2 MB 14.03.2023
Änderungen Gebührentarif_Verordnung_Nr.2-2024 | 163 KB 28.05.2024 Gebührentarif Verordnung Nr.1-2023 | 444 KB 19.12.2023 Gebührentarif Verordnung Nr.2-2022 | 388 KB 16.12.2022 Gebührentarif Verordnung Nr.1-2022